王静文，范强，龚旭昊，董玲玲，杨星，万仁玲，顾进华

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

鱼腥草注射液中非法添加甲氧氯普胺的HPLC-PDA检测方法的建立

王静文，范强，龚旭昊，董玲玲，杨星，万仁玲，顾进华*

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

为检测鱼腥草注射液中非法添加的甲氧氯普胺，以十八烷基键合硅胶为填充剂，0.02 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调剂pH值至4.0)-乙腈(81:19)为流动相，流速为1.0 mL/min，波长扫描范围为200～400 nm，柱温25 ℃，建立了HPLC-PAD检测方法，并采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法，对非法添加药物进行确证。结果显示，甲氧氯普胺回收率为98.8%，RSD为0.3%；线性方程为y=43542070x+36695,R2=1；检测限为6 μg/mL；定量限为9 μg/mL。本方法快速、灵敏、可靠，可对鱼腥草注射液中非法添加的甲氧氯普胺违禁药物进行定性和定量检测。

甲氧氯普胺；鱼腥草注射液；HPLC-PDA

鱼腥草注射液为鱼腥草经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。临床中主要功能为清热解毒，消肿排脓，利尿通淋，主治肺痈，痢疾，乳痈，淋浊[1]。甲氧氯普胺又称胃复安、灭吐灵, 为有机合成的普鲁卡因酰胺衍生物,系中枢性和外周性多巴胺D2受体阻断剂，抑制中枢催吐化学感受区中的多巴胺受体而调高该感受区的阈值，同时可以促进上消化道运动而不刺激胃液、胆汁和胰腺分泌。临床上常用于治疗慢性消化性不良引起胃肠运动障碍，改善恶心、呕吐等症状、癌症放、化疗和手术后的呕吐[2]。由于该药物价格低廉，应用广泛，有关其不良反应的报道也日渐增多。甲氧氯普胺半衰期短,个体间的药动学特征差异大,长期或高剂量使用容易造成严重的锥体外系反应[3]。……