黄志军，阳国平，王晓敏，袁　洪（中南大学湘雅三医院伦理委员会/中南大学医学伦理学研究中心，湖南　长沙　410013，mhzj@163.com）



美国伦理委员会专业认证考试对我国伦理委员会学科建设的启示*

黄志军，阳国平，王晓敏，袁洪
（中南大学湘雅三医院伦理委员会/中南大学医学伦理学研究中心，湖南长沙410013，mhzj@163.com）

〔摘要〕介绍了美国伦理委员会专业认证考试的发展历程、考试的对象、形式、内容，以及考试对认证的伦理委员会成员专业水平及职业发展的促进作用。借鉴国际成熟经验，组织我国的伦理委员会成员专业认证模式，将是我国伦理委员会学科建设的目标。

〔关键词〕伦理委员会；学科建设；认证；考试

随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展，伦理委员会对受试者的保护作用显得愈发重要。近年来，我国的伦理委员会发展迅速，仅2007年底我国就已经成立了400余家伦理委员会［1］，但在日常运行中仍存在较多的问题。其中，伦理委员会缺乏伦理教育和培训途径，没有正规的培训教材，也没有强制性培训要求是影响其专业程度的重要原因［2］。美国是世界上最早建立伦理委员会的国家［3］，在伦理委员会的学科发展、专业化建设方面有值得我们借鉴的经验，其中伦理委员会专业认证考试就是其中一项重要的措施。

1　美国伦理委员会的发展历程

事实上，美国是在经历了一系列违背伦理的研究事件曝光之后，才开始重视研究受试者的保护问题，并最终以立法的形式确立了IRB的地位。……