侯　蕾

(天津中医药大学社会科学教学部，天津　300193，houlei1123@aliyun.com)



·医患关系·

患者“有效同意”的界定及实现难题

侯蕾

(天津中医药大学社会科学教学部，天津300193，houlei1123@aliyun.com)

通过阐述有效同意以及非有效同意的概念，论述了作为医方必须识别以下非有效同意情形：误读患者意图的虚构同意，过度延伸患者意图的推定同意，将未来可能的同意置换于现实状态下的想像同意，患者人格非同一性下的同意。并指出了患者有效同意的实现难题：个体行为能力的判定，不平衡医患关系中的同意，社会学绑架下的同意。

知情同意；有效同意；医患关系；医学人文

20世纪50年代开始，患者知情同意权由于其丰富医学人文的内涵，颇大的伦理争议，以及反映医患关系新态势的强烈时代属性，受到医学伦理和医事法律研究领域的格外关注。法律、哲学、医学和心理学文献倾向于把下列要素作为知情同意的组成部分[1]：行为能力，告知，理解，自愿，同意。显然，此原则最终达成的落脚点和归宿为患者的真实“同意”。只有确保在最大程度上不受“限制”的自愿选择才是体现自主属性的。但在实践层面，诸多因素会阻碍知情的、自愿的、理性的同意实现。 怎样界定“有效同意”，如何在复杂的医疗情境中实现真正的“同意”，还有很多需要厘清的问题。这对于切实保证患者利益，合理地评价医德医风，形成程序性的医疗风险管控机制，都具有较大意义。

1　 “有效同意”的界定与“并非有效同意”的情形

1.1有效同意

理想状态的有效同意，应指患者或其代理人在具备基本行为能力或识别能力基础上，通过充分信息的专业告知，在不受其他力量强迫、说服和操纵的条件下，自主、自愿做出的同意。……