★　吴莉　江伟　刘永忠　(.上高县人民医院　江西 上高 336400；.江西中医药大学　南昌 330006)



RP-HPLC法测定知柏地黄丸中熊果酸含量

★吴莉1江伟1刘永忠2(1.上高县人民医院江西 上高 336400；2.江西中医药大学南昌 330006)

摘要：目的：对知柏地黄丸中熊果酸的含量进行快速测定。方法：采用反向高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定。结果：熊果酸在0.50μg/mL～10.00μg/mL间具有良好的线性关系(r=0.9985,n=6)，平均加样回收率为100.19%，RSD为0.67%(n=6)。结论：该方法检测结果稳定、准确、重现性好、操作简便。

关键词：RP-HPLC；知柏地黄丸；熊果酸；含量测定

知柏地黄丸来源于清代吴谦主编《医宗金鉴》，由知母、黄柏、熟地黄、山药、山茱萸(制)、牡丹皮、茯苓、泽泻组成，辅料为蜂蜜，有滋阴清热功效，用于潮热盗汗，耳鸣遗精，口干咽燥[1]。组方中山茱萸(制)的主要成分有熊果酸、山茱萸苷、酒石酸、没食子酸等，中国药典2010版采用薄层色谱法对知柏地黄丸进行鉴别(以丹皮酚为对照品)，其含量测定采用高效液相色谱法测定山茱萸(以马钱苷计)和牡丹皮(以丹皮酚计)的含量[2]，实际应用中该法检验周期长，操作繁琐而且误差较大。为了摸索一种更快捷和有效的检测知柏地黄丸质量方法，本文采用反向高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定知柏地黄丸中山茱萸有效成分熊果酸的含量。

1仪器与试药

仪器:LC-20A岛津高效液相色谱仪Prominence LC-20A(日本),包括：自动进样器、柱温箱、检测器、四元梯度泵、在线脱气机、柱温箱、G1314B VWD紫外检测器；KQ-250VDB型双频数显超声机(功率:200W,频率:40KHz，昆山市超声仪器有限公司)；色谱工作站(系统控制器Prominence CBM-20A/20ALite)；Sartorius BS124S电子分析天平。甲醇为色谱纯,乙腈(分析纯),水为重蒸馏水(自制)。……