陈方剑，陆松伟，宋洪杰，高鸿彬，全山丛，骆锦前 (第二军医大学长海医院药学部，上海 200433)



·论著·

用HPLC法测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的含量

陈方剑，陆松伟，宋洪杰*，高鸿彬，全山丛，骆锦前 (第二军医大学长海医院药学部，上海 200433)

[摘要]目的：建立HPLC法测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E的含量。方法：维生素B6：Kromasil C(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)；流 动 相：甲醇-0.04%庚烷磺酸钠(用冰乙酸调节pH至3.0)=20∶80；检测波长：291 nm。维生素E：ACE-121-1546 C(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-水=95∶5，检测波长：285 nm。流速：1.0 ml/min；柱温：室温。结果：维生素B6在5.000 5～100.01 μg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0)，低、中、高浓度(标示量80%、100%、120%)的平均回收率分别为(97.46±1.30)%、(99.00±0.34)%、(98.09±0.56)%(n=3)。维生素E在31.96～255.68 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9)，低、中、高浓度(标示量80%、100%、120%)的平均回收率分别为(100.04±1.57)%、(100.02±0.30)%、(102.92±0.56)%(n=3)。精密度、重现性和稳定性良好。结论：该方法准确、灵敏，专属性强，重现性好，对珍珠维E乳膏质量控制标准的提高具有参考意义。

[关键词]珍珠维E乳膏；维生素B6；维生素E；含量测定；色谱法，高效液相

[Pharm Care Res，2015，15(3): 201-204]

珍珠维E乳膏是由尿素、维生素B6、维生素E、人参、川芎等制成的院内特色制剂，在第二军医大学长海医院皮肤科临床使用多年，主治黄褐斑、雀斑、老年斑及日晒斑等皮肤病，疗效显著。珍珠维E乳膏原有的质量标准仅测定尿素含量，对反映药效的维生素B6和维生素E 未建立质控方法。本研究建立测定珍珠维E乳膏中维生素B6和维生素E含量的HPLC法，为提高其质量控制标准提供参考。

1材料

1.1仪器LC-10ADVP高效液相色谱仪，包括LC-20AD泵、SPD-M20A二极管阵列检测器、CBM-20A控制器和LC solution工作站(日本岛津公司)；XS205DU十万分之一电子天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)；……