美国FDA批准安斯泰来治疗侵袭性真菌病新药
2016-01-28叶美萍,王明贵
中国感染与化疗杂志 2016年2期
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美国FDA批准安斯泰来治疗侵袭性真菌病新药
2015年3月6日，日本Astellas制药公司（安斯泰来）研制的广谱抗真菌新药isavuconazonium，中文名艾沙康唑（Cresemba）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药有口服和注射两种剂型，主要用于治疗严重侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。上述两种疾病多发于抵抗力低下的白血病患者。
艾沙康唑获得FDA的批准为严重真菌感染患者提供了新的治疗方法。2015年1月，艾沙康唑凭其安全有效的临床试验结果，高票通过了FDA抗感染药物咨询委员会的评审。
FDA抗生素药物评价和研究中心的负责人EDWARD COX强调，安全有效的抗真菌药物对严重真菌感染的治疗十分重要，并指出这次艾沙康唑的获批为严重真菌感染的患者带来了福音。
News. US FDA approves Astellas drug for invasive fungal infections. Clin Infect Dis， 2015， 60 （1 May）.
叶美萍摘译 王明贵审校
US FDA approves Astellas drug for invasive fungal infections
2015-10-12
