郑雪静

注射用氨曲南不良反应12例分析

郑雪静

目的探讨注射用氨曲南在临床用药中的不良反应情况,为临床合理用药提供依据。方法统计分析12例注射用氨曲南不良反应患者的临床资料。结果12例不良反应患者中,剖宫术后4例,占33.33%；支气管炎、肺炎3例,占25.00%；腋臭术后、阑尾炎术后、足部肿胀感染、颅脑损伤、泌尿系感染各1例,分别占8.33%。7例未提及过敏史,1例承认有过敏史,为青霉素过敏,4例否认有过敏史。12例患者发生不良反应后停药未经药物治疗8例,停药并用地塞米松、马来酸氯苯那敏片(扑尔敏)、甲泼尼松龙处理者4例,预后均良好,无死亡病例。结论注射用氨曲南的不良反应涉及器官、系统比较广泛,既有心脏、肝脏、肾脏等主要器官的反应,又有血液系统、消化系统及神经系统的反应,应该引起高度重视,临床用药时应注意适应证与禁忌证,尤其应注重患者的过敏史。

注射用氨曲南；不良反应；过敏史

氨曲南(aztreonam)是一种临床应用的单环β-内酰胺类的新型β-内酰胺类抗生素［1］,其内酰胺环上具有独特的分子结构,使其具有抵抗β-内酰胺酶水解作用的能力,其抗铜绿假单胞菌的活性更高。由于本品不需做皮试,不良反应比较少见,全身性不良反应发生率约为1.0%～1.3%或略低,白血球计数降低、血小板减少、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较为罕见。因此,其临床应用比较广泛,适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷患者的医院内感染)。但在临床使用中也时有不良反应发生。为此,作者对本院上报的12例注射用氨曲南不良反应进行整理、分析,为临床合理用药提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2013年1月～2014年12月上报的12例注射用氨曲南不良反应患者的临床资料进行分析,其中男3 例(占25.00%),女9例(占75.00%),过敏体质者及对其他β-内酰胺类抗生素(如青霉素、头孢菌素)有过敏反应者1例。18～44岁7例(占58.33%),45～59岁1例(占8.33%),60～74岁3例(占25.00%),＞75岁1例(占8.33%)。

1.2 方法 采用计量学方法统计不良反应患者的年龄、性别、给药途径、剂量、发生不良反应的时间、过敏史、原发病、不良反应的类型以及主要的临床表现特征。

2 结果

2.1 患者的疾病类型 12例不良反应患者,中剖宫术后4例,占33.33%；支气管炎、肺炎3例,占25.00%；腋臭术后、阑尾炎术后、足部肿胀感染、颅脑损伤、泌尿系感染各1例,分别占8.33%。

2.2 给药途径及剂量 12例均按照药品说明书每1克氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再适当输液,0.9%氯化钠注射液稀释,氨曲南浓度≤2%,静脉滴注时间为20～60 min。12例患者均单一使用注射用氨曲南,尿路感染者注射2～3次/d,0.5 g/次或1 g/次,中、重度感染者注射2～3次/d,2 g/次,严重感染者注射3～4次/d,2 g/次。

2.3 不良反应类型 用药30 min内发生不良反应9例,男性1例,女性8例；2 h后发生不良反应2例；均为女性,4 d后发生不良反应男性1例。临床表现出现皮疹、皮肤瘙痒11例,口唇发麻,手背和上身有轻度水肿,面色发红,全身有斑状丘疹,感觉奇痒难耐,稍后全身发红,出现过敏性麻疹及皮疹,头晕、恶心、烦躁、胸闷无力1例。出现红人综合症2例。过敏性休克1例,临床表现为全身不适,胸闷、恶心,脸色苍白,呼吸困难,呕吐,全身冒汗,血压下降,脉搏细速,神志不清等症状。1例男性患者出现消化系统反应,恶心呕吐,腹泻腹痛,乏力厌食,巩膜黄染,肝功能指标不正常等。

2.4 过敏史 7例未提及过敏史,1例承认有过敏史,为青霉素过敏,4例否认有过敏史。

2.5 12例患者发生不良反应后停药未经药物治疗8例,停药并用地塞米松、马来酸氯苯那敏片(扑尔敏)、甲泼尼松龙处理者4例,所有患者预后均良好,无死亡病例。

3 讨论

3.1 发生药物不良反应的12例患者中男性3例,女性9例,女性明显高于男性,主要原因为氨曲南广泛应用在育龄期妇女产后的预防感染。

3.2 不良反应的发生与年龄有关,老年患者由于机体器官退化,肝肾功能较弱,在用药的过程中发生不良反应几率较大,反应程度也较年轻人严重。

3.3 氨曲南的不良反应多为过敏反应,以皮疹最为常见,多在用药后的10～20 min内,1例在5 h后发生,1例为4 d后发生,提示医护人员在使用时应关注用药初期的情况,发现异常及时处理。此外,迟发型不良反应也不乏出现,但多不严重,如迟发型药物皮疹等［2］。

3.4 氨曲南不良反应涉及器官、系统比较广泛,既有心脏、肝脏、肾脏等主要器官的反应,又有血液系统、消化系统及神经系统的反应。肝肾功能不全的患者,要适当调整药物剂量,甚至谨慎使用,不应大剂量用药,给药时要严密监测肝功能和尿常规。

3.5 12例患者中有1例患者有既往青霉素过敏史。β-内酰胺环是β-内酰胺类抗菌药的共同母核,也是此类药物发生交叉过敏反应的基础,但仅是部分交叉过敏反应［3］。也确有文献报道［4］头孢菌素皮试阳性患者改用氨曲南后发生过敏反应,所以临床使用时要认真询问患者有无β-内酰胺类抗菌药物(如头孢、青霉素类)过敏史及高敏体质。有过敏史的患者应在用药过程中密切观察,慎用,必要时对氨曲南进行皮肤试验,严密监测不良反应,同时做好应对紧急情况的准备,确实保证临床用药的安全。

3.6 在12例不良反应中有1例患者出现氨曲南说明书上没有的不良反应,该例患者在用药后出现头晕、肌无力等现象,说明该药的使用可能存在个体差异或独特的作用机制［5］有待于进一步研究。此外,对氨曲南及β-内酰胺类的新型β-内酰胺类抗生素药物有过敏史者禁用,如果是第1次用药的患者,在给药前一定要告知患者可能出现的不良反应的症状,让患者有心理准备,一旦出现不良反应则及时停药,并进行对症处理。

总之,氨曲南与给药途径、剂量、静脉滴注速度以及患者的年龄都有很大的关系。在临床用药时,尽可能做皮肤过敏性试验,合理用药,控制输液速度,严密观测不良反应状况,同时要确保紧急情况下的抢救准备,以防不测。

［1］杨津,李佳文,刘卓.注射用氨曲南致过敏反应2例.中国药物警戒,2010,7(3):183.

［2］王如花.注射用氨曲南致迟发药物性皮疹1例.中国误诊学杂志,2011(18):4470.

［3］王慧,葛艳.注射用氨曲南致药物不良反应32例分析.临床合理用药杂志,2013,6(8):30-31.

［4］文利英.头孢皮试阳性后静滴氨曲南致过敏反应的机制及护理措施.中华临床医护(月刊),2011,8(9):38-39.

［5］李翠静,崔红霞,孟丽华.氨曲南的临床不良反应探析.亚太传统医药2010,9(6):364.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.05.123

2015-11-09］

110041 沈阳市第一人民医院药剂科