抗癫痫药的研发进展及市场情况

张建忠*柯樱 沈佳琳

（上海医药集团股份有限公司科研发展部 上海 200020）

摘 要癫痫是一组由多病因引起的慢性、反复发作性神经系统常见病，严重危害患者的身心健康。本文就抗癫痫药的国外上市和开发现状以及国内、外销售情况作一简要介绍。

关键词抗癫痫药 研发 市场

Recent progress in research and development of antiepileptics and their situation on market

ZHANG Jianzhong*, KE Ying, SHEN Jialin

(Department of R&D Management, Shanghai Pharmaceuticals Holding Co. Ltd., Shanghai 200020, China)

ABSTRACTEpilepsy is a chronic, recurrent and common nervous system disease caused by many etiologies and can seriously affect the physical and mental health of patients. The marketing and development status of antiepileptics in foreign coumtries and their sales at home and abroad are reviewed.

KEY WORDSantiepileptics; research and development; market

癫痫是一组由已知或未知病因引起、脑部神经元高度同步化且常具自限性的异常放电所导致的综合征，以反复发作性、短暂性和通常为刻板性的中枢神经系统功能失常为特征。根据《2002年世界卫生组织报告》，全球大约有0.5亿癫痫患者。全球抗癫痫药2013和2014年的年销售额均超过130亿美元。国内流行病学资料显示，我国人口的癫痫“终生患病率”在4‰ ~ 7‰间。我国人口的活动性癫痫患病率为4.6‰，年发病率在30/10万左右。据此估算，我国约有600万活动性癫痫患者，同时每年有40万左右新发癫痫患者[1]。本文就抗癫痫药的国外上市和开发现状以及国内、外销售情况等作一简要介绍。

1 国外抗癫痫药的研发现状和市场情况

1.1 最新上市药物

2013年11月，美国FDA批准了醋酸艾司利卡西平（eslicarbazepine acetate/Aptiom），用于成人癫痫部分性发作辅助治疗。醋酸艾司利卡西平是Sunovion Pharma公司开发的S-利卡西平前药，而S-利卡西平是奥卡西平的主要活性代谢物，能够阻断电压依赖性钠通道。与奥卡西平相比，醋酸艾司利卡西平的耐受性更好，常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、头痛、眼花、呕吐、疲劳和运动协调性丧失等[2]。与其他抗癫痫药一样，醋酸艾司利卡西平也可导致极少数患者出现自杀想法或行为。……