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替米沙坦胶囊中有效成分的含量测定

2016-01-13张红玉,刘剑,王继陈

中国民族民间医药 2015年21期

通信作者:刘剑,男,主管药师,从事中成药开发与研究工作。

替米沙坦胶囊中有效成分的含量测定

张红玉刘剑王继陈

云南云河药业股份有限公司,云南个旧661000

【摘要】目的:建立替米沙坦胶囊中替米沙坦的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法测定替米沙坦含量,检测波长为295nm。结果:替米沙坦在2.51~25.10μg范围内线性关系良好,r大于0.999。结论:本法准确可靠,可行性及重复性好,适合替米沙坦的质量控制。

【关键词】替米沙坦胶囊;替米沙坦;紫外分光光度法

作者简介:张红玉,女,汉族,工程师,理学学士,从事质量标准研究。

【中图分类号】R927.2

【文献标志码】A

【文章编号】1007-8517(2015)21-0017-02

Abstract:Objetive To establish a method for determination of Telmishartan capsules. Methods Ultraviolet spectrophotometry was used to measure telmishartan content in Telmishartan capsules. Wavelength detection distributed at 295nm. Results The method was suitable for determination of telmishartan in Telmishartan capsules. The linear ranges of telmishartan was 2.51~25.10μg/ml(r>0.999). Conclusion The method is accurate,reliable and reproducible and suitable for the quality control of telmisartan.

Keywords:Telmishartan Capsules;Telmishartan;UV

收稿日期:(2015.07.23)

A method for determination of telmishartan in Telmishartan Capsules

ZHANG HongyuLIU JianWANG Jichen

Yunnan Yunhe Pharmaceutical Co,Ltd,Gejiu 661000,China

替米沙坦是新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可选择性地阻滞AT1受体,并对其他受体尤其是心血管系统的受体无影响。因替米沙坦胶囊服用方便,降压效果好,广泛用于原发性高血压的治疗。替米沙坦胶囊中替米沙坦的含量测定方法为UV法[1],为考察该方法在我公司实验室条件的适用性,研究在对其进行方法学的验证。

1仪器与材料[1]

1.1仪器UV-2401紫外分光光度计(日本岛津);BP211D型电子分析天平(梅特勒—托利多仪器(上海)有限公司);MJ-600超声波发生器(无锡市美极超声设备有限公司)。

1.2材料替米沙坦对照品(批号:10069-200401,中国食品药品检定研究院);替米沙坦胶囊(批号:20110301、20110302、20110303,云南云河药业股份有限公司)。所用试剂均为分析纯。

2方法与结果[2]

2.1对照品溶液的制备精密称取替米沙坦对照品适量,制成每1ml含替米沙坦为10mg的对照品溶液。

2.2供试品溶液……

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