泄热一号颗粒质量研究

刘恬佳1，李志宝2，于秀华1*

(1.长春中医药大学，长春 130021；2.通药制药集团股份有限公司，吉林 通化，134000)

摘要：目的制定制剂泄热一号颗粒的质量控制指标。方法对制剂中胆南星、瓜蒌、枳实3味药材采用TLC法进行定性鉴别，大黄药材中的大黄素和大黄酚总量采用RP-HPLC法测定。结果TLC斑点分离好、清晰、阴性无干扰；大黄素、大黄酚分别在0.031 68～0.316 8 μg、0.032 896～0.328 96 μg范围内线性关系良好，r均为0.999 9，平均回收率分别为98.17%、99.34%，RSD分别为1.53%、2.88%。结论本实验所用方法对制剂的质量能够达到有效控制。

关键词：泄热一号颗粒；质量研究；RP-HPLC

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.08.027

中图分类号：R743.33文献标志码： A

文章编号：1003-5699(2015)08-0844-03

基金项目:吉林省中医药管理局资助项目(2012-060)。

作者简介:刘恬佳(1991-)，女，硕士研究生，主要从事中药学研究。

收稿日期:(责任编辑：王丹2014-04-27)

*通信作者:于秀华，电子信箱-zyh1955@163.com

Quality Research of Xiereyihao Particles

LIU Tianjia1,LI Zhibao2,YU Xiuhua1*

(1.Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130021,China;

2.Tongyao Pharmaceutical Group Limited Ltd, Tonghua,134000,Jilin Province China)

Abstract:ObjectiveStudy on the quality research of hospital preparations xiereyihao particles.MethodsBy thin layer chromatography bile arisaema,trichosanthis fructus,fructus aurantii immaturus were differentiated,and to develop a HPLC method for determination of emodin,chrysophanol in rhubarb.ResultsThe TLC spots developed were quite clear；emodin and chrysophanol were in good linearity over the ranges of 0.031 68～0.316 8 μg、0.032 896～0.328 96 μg respectively,r were 0.999 9,the average recoveries were 98.17%、99.34%,with RSD of1.53%、2.88% respectively.ConclusionThis method can be used for quality control of hospital preparations xiereyihao particles.

Keywords:xiereyihao particles;quality research;RP-HPLC

泄热一号颗粒是由枳实、大黄等药组成，经过提取分离后制成的制剂。具有通腑，化痰，泄热的作用，主治中风病痰热腑实证。证见：急性起病，突然半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，偏身麻木，甚则神昏，伴有各种其他临床症状等。为了进一步提高制剂质量控制水平，本实验增加了胆南星、瓜蒌、枳实的薄层色谱鉴别方法，采用高效液相色谱法建立了大黄中大黄素和大黄酚含量测定方法。为泄热一号颗粒的质量控制提供了依据，使制剂质量得到更好控制。

1仪器与材料

LC-2010A高效液相色谱仪(日本岛津)，SPD-10AvP检测器。标准品:辛弗林、猪去氧胆酸、大黄素、大黄酚对照品，大黄对照药材、胆南星对照药材均购自中国药品生物制品检定所。……