钟仲鸿 关 昊

马来酸依那普利片与硝苯地平缓释片治疗 高血压的成本-效果分析

钟仲鸿 关 昊

目的 探讨马来酸依那普利片与硝苯地平缓释片两种不同药物治疗高血压的成本-效果。方法 选取2013年3月至2014年1月我院高血压患者105例，将其按随机数字表法分为A组和B组。A组患者给予马来酸依那普利片治疗，B组患者则给予硝苯地平缓释片治疗。两组患者均接受6周治疗，治疗结束后，对比两组患者的治疗总有效率、不良反应率，并运用药物经济学基本原理分析两种药物的成本-效果比。结果 A组患者治疗总有效率为96.2%（50/52），B组为94.3%（50/53），两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。A组患者治疗不良反应发生率为7.7%（4/52），B组为9.4%（3/53），两组不良反应率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。A组成本-效果比（C/E）为112.8，明显低于B组的303.5（P＜0.05）。假设两种高血压药物治疗总成本降低10%，A组成本-效果比为101.5，明显低于B组的273.1（P＜0.05）。结论 在高血压治疗中，马来酸依那普利片和硝苯地平缓释片治疗效果、不良反应类似，但马来酸依那普利片更具有成本-效果优势。

马来酸依那普利片；硝苯地平缓释片；高血压；成本-效果

近年来，我国高血压相关的并发症居高不下，相关研究表明，心脑血管疾病的高发与高血压有密切联系，因此控制高血压是防治心脑血管疾病的关键[1]。为进一步研究如何有效控制高血压，帮助患者选用经济、实用、安全的药物进行治疗，我院选取2013年3月至2014年1月收治的高血压患者105例，运用药物经济学原理进行成本-效果分析，对马来酸依那普利片与硝苯地平缓释片两种不同药物在高血压患者中的治疗效果进行评价。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年3月至2014年1月我院收治的高血压患者105例，并采用随机数字表法分为A组52例和B组53例，均符合高血压1～3级的诊断标准[2]。A组患者中，男25例，女27例，年龄35～75岁，平均（52±10）岁；B组患者中，男27例，女26例，年龄36～76岁，平均（53±10）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 A组患者给予马来酸依那普利片（山东绿因药业有限公司，批准文号：国药准字H20051002，规格：5 m×36片/盒）治疗，口服，1片/次，1次/d；B组患者给予硝苯地平缓释片（扬子江药业集团，批准文号：国药准字H32026198，10 mg×32片/盒）治疗，口服，1片/次，1次/d。两组患者治疗总疗程均为 6周。治疗期间嘱咐患者忌辛辣、烟酒以及生冷食物，并进行适当的运动锻炼。

1.3 观察指标及疗效评定 ①临床疗效分为显效、有效和无效3个等级，依据《心血管系统药物临床研究指导原则》进行疗效评价，其中显效为舒张压下降超过10 mmHg（1 mmHg= 0.133 kPa）并降至正常舒张压范围，或者未降至舒张压正常范围，但已经降低超过 20 mmHg；有效为舒张压下降低于10 mmHg，但已降至正常舒张压范围内，或者下降幅度在10～19 mmHg；无效为未达到显效、有效的标准[3]，总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%；②统计并记录两组患者的治疗不良反应发生率；③成本-效果比（C/E）=治疗总成本（C）/治疗总有效率（E）。

1.4 成本计算 马来酸依那普利片的价格为每片2.583元，硝苯地平缓释片的价格为每片6.814元，由于两组患者的医生诊金、挂号费、专家费等基本相同，所以在治疗成本中仅考虑药物本身的价格。A组患者的治疗药物总成本（C）为2.583元/d ×6周×7 d=108.5元，B组患者的治疗药物总成本为6.814元/d×6周×7 d=286.2元。

1.5 统计学分析 应用SPSS 18.0统计软件进行数据处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 A组患者治疗总有效率为96.2%，与B组总有效率（94.3%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 不良反应发生率比较 A组患者不良反应率为7.7%，与B组不良反应发生率（9.4%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者不良反应发生率比较

2.3 成本-效果分析 A组患者的C/E为112.8，明显地低于B组的303.5，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗方案C/E分析

2.4 敏感性分析 本研究成本的变化主要是药品价格的因素，假设其他因素不变，而两种药物总成本降低10%，对其敏感性进行分析，结果显示，A组患者的C/E为101.5，明显低于B组的273.1，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗方案敏感性分析

3 讨论

随着药物经济学这一新概念的成熟和发展，医生开始逐渐关注药物疗效、不良反应、医疗费用等的关系，以让患者获得更佳治疗效果，并维持低治疗成本，从而提高对医务工作者的信赖，减轻患者经济负担，提高其生活质量。

本研究显示，A、B组两组患者分别给予马来酸依那普利片、硝苯地平缓释片治疗，结果显示A组和B组患者的治疗总有效率、不良反应发生率差异均无统计学意义，表明两种药物均能有效治疗高血压，获得相似的疗效。两种药物治疗的原理在于[4-5]：①马来酸依那普利片可有效降低醛固酮、血管紧张素的生成量，明显增加前列腺素、缓激酞的含量，并有效降低血管内儿茶酚胺浓度，进而达到扩张血管、缓慢心率的目的；②硝苯地平缓释片能有效扩张外周小动脉和降低外周阻力，减轻心脏负担，进而达到降低血压的目的。然而进一步通过药物经济学原理分析结果显示，A组患者C/E明显低于B组；进行敏感性分析，假设降低两种药物总成本降低10%后，A组患者的C/E仍然明显低于B组，提示马来酸依那普利片具有更好的成本-效果比，治疗成本维持在低水平状态下，仍然能够获得较好的治疗 效果，符合药物经济学原则，因此在选择高血压药物进行治疗时，应针对具体情况进行合理选择。

综上所述，在高血压治疗中，马来酸依那普利片和硝苯地平缓释片治疗效果、不良反应发生率相似，但马来酸依那普利片更具有成本-效果优势。

[1]考验,蓝翔.氨氯地平片联合马来酸依那普利片缓释片治疗轻中度高血压临床疗效观察[J].现代实用医学,2013,25(7):761-762.

[2]潘宏华,杨建平,阮步青,等.苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片在老年高血压患者中的疗效比较[J].中国临床药理学杂志, 2013,29(2):89-90,97.

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[4]邹仁民,刘国树,徐福山,等.硝苯地平缓释片、马来酸依那普利片和富马酸比索洛尔片对Ⅰ级高血压患者24 h血压的影响[J].中国药物应用与监测,2014(3):131-133,179.

[5]周朝霞,王顺达,武冬,等.厄贝沙坦与硝苯地平控释片降低血压晨峰的作用对比[J].实用医学杂志,2014,(13):2151-2153.

Cost Enalapril Maleate Tablets and Nifedipine Treatment of Hypertension-effect

Zhong Zhonghong Guan Hao

Objective To investigate the enalapril maleate tablets and nifedipine are two different drugs in the treatment of hypertension in cost-effectiveness.Methods 105 patients with hypertension were randomly divided into group A and B group.A group was given enalapril maleate Tablets treatment,while B group were given nifedipine delayde-release tablets.The cost and effect of of two groups was compared.Results A group of patients,the total effective rate was 96.2%(50/52) in group B was 94.3%(50/53),the two groups total effective rate,the difference was not statistically significant(P＞0.05).A group of patients of adverse reactions was 7.7%(4/52) in group B was 9.4%(3/53),adverse reaction rate between the two groups,the difference was not statistically significant(P＞0.05).A composition of this-effectiveness ratio(C/E)112.8,significantly lower than the 303.5 group B(P＜0.05).Suppose two hypertensive medications reduce the total cost of 10%,A composition of this-effectiveness ratio was 101.5, significantly lower than the 273.1 group B(P＜0.05).Conclusion The therapeutic effect and adverse reactions of two drugs are similar,but enalapril maleate tablets have the cost-effectiveness advantage.

Enalapril Maleate Tablets;Nifedipine Delayde-release Tablets;Hypertension;Cost-effectiveness

R956

A

1673-5846(2015)05-0015-03

广东省河源市中医院，广东河源 517000