桑海强 程明静 赵秋平

苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的经济学评价

桑海强1程明静2赵秋平3

目的 评价3种不同制剂苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的成本-效果。方法 采用药物经济学决策树模型，构建3种苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的决策树，计算每种药物治疗效果的期望值，并进行敏感性分析。结果 有效治疗1例老年高血压患者的期望成本，C组为574.97元，其次为A组（635.00元），B组为非优势方案。结论 苯磺酸氨氯地平国产制剂短期治疗老年高血压具有较优的成本-效果，决策树模型可较好地模拟高血压短期治疗的药物经济学评价。

苯磺酸氨氯地平；高血压；经济学评价

氨氯地平可有效降低血压，进而减少心血管事件的发生[1-2]。苯磺酸氨氯地平是所有钙通道阻滞剂中使用率最高的降压药物，由于其具有降压作用明显、无代谢不良反应、不引起直立性低血压等优点，特别适合老年原发性高血压患者的使用，近年来在临床上应用非常广泛。但国产和进口制剂价格相差悬殊，其临床应用的效价关系有待进一步评价。本文对3种不同制剂苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压进行决策树分析，为临床医师处方开具不同氨氯地平制剂提供决策依据，以促进临床合理用药，降低药品费用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组资料来源于文献[3]。170例患者均选自门诊及住院高血压患者，按世界卫生组织（WHO）高血压的诊断标准选择1～2级的原发性高血压患者。排除糖尿病、冠心病、心律失常、肝、肾功能不全患者。其中男103例，女67例；年龄65～82岁，平均（73±8）岁；病程（21±11）年。将患者完全随机分为A、B、C 3组，A组60例，B组50例，C组60例。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 3组患者治疗前均停用其他降压药物1周。A组患者服用苯磺酸氨氯地平（辉瑞制药有限公司，商品名：络活喜，批号：25805019）；B组患者服用苯磺酸氨氯地平（上海海尼制药厂，商品名：兰迪，批号：021017）；C组患者服用苯磺酸氨氯地平（苏州东瑞制药有限公司，商品名：安内复，批号：020803）。3组患者均每次5 mg，1次/d。3组患者疗程均为4周，并观察不良反应情况。

1.3 疗效判定标准 按卫生管理部门颁布的《药物临床研究指导原则》的疗效判定标准。显效：舒张压下降≥10 mmHg（1mmHg=0.133kPa）并至正常，或收缩压下降20 mmHg以上；有效：舒张压下降虽未达到10 mmHg，但降至正常，或收缩压下降10～20 mmHg，但未达至正常；无效：未达到上述标准者。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 疗效指标 本文以降压治疗总有效率为疗效指标，采用决策树模型期望成本为判定标准，并进行敏感性分析。

1.5 成本计算 本研究从医疗服务提供者角度出发，只考虑直接成本，包括4周观察期间的治疗高血压的药品费用、实验室检查费用，即C总=C药+C实验室检查；药品类价格及实验室检查相关检查项目成本根据2007年湖南省物价局核准的价格核算。药品费用：A组每片5 mg，7片/盒，35元；B组每片5 mg，7片/盒，24元；C组每片5 mg，14片/盒，36.5元。实验室检查费用包括心电图（20元/次）、尿常规（10元/次）、血糖（10元/次）、肝功能（40元/次）、肾功能（50元/次）、血脂（24元/次）、电解质（30元/次），检查次数以患者实际情况计。4周疗程结束后的总成本为：

1.6 统计学分析 使用SPSS 13.0统计软件进行数据处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效与不良反应情况 3组患者疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。3组患者发生不良反应的症状均轻微，不影响治疗，未给予处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 3组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 决策树模型 见图1。

图1 3种药物治疗老年高血压患者的决策树模型

2.3 成本-效果分析 将有效治疗 1例老年高血压患者的期望成本作为3种药物治疗的成本-效果比。每种药物治疗组的最终期望概率为降压治疗的总有效率（有效率+显效率）。如A组总有效治疗1例老年高血压患者的成本-效果比为 508/0.80= 635.00元；C组总有效治疗1例高血压患者的成本－效果比（574.97元）最低，为最优方案，见表2。

表2 3种药物治疗老年高血压患者的成本-效果

2.4 敏感性分析 3种不同制剂氨氯地平各地区价格差异较大，降压总有效率也会有所变化，由此可能导致3种药物成本-效果分析结果排序的变异。故分别以治疗成本上下浮动5%和总有效率的95%置信区间作为敏感性分析范围，来考察结果的稳定性，见表3、4。

表3 3组患者成本上下浮动5%的灵敏性分析

表4 3组患者总有效率95%置信区间的灵敏性分析

3 讨论

据2012年的统计数据，我国高血压患者例数为 2.66亿[4]，由高血压直接导致的医疗费用为300亿元人民币。若忽视高血压治疗中的经济学影响，将会造成卫生资源的巨大浪费，却不能有效地遏制高血压对人民群众的危害。利用药物经济学进行治疗方案的优化选择，可以使有限的医疗卫生资源得到最合理的应用，促进临床合理用药，并降低药品费用。

本研究利用决策树模型[5]分析方法对比了不同苯磺酸氨氯地平制剂的成本-效果，结果显示在4周观察期内，有效治疗1例老年高血压患者的期望成本，以C组最低（574.97元），为最优方案；其次为A组（635.00元）；B组与成本最低的C组比较，成本高而总有效率低，故为非优势方案。本文分别对治疗成本和总有效率两个参数的变化进行敏感性分析，计算结果证明3组治疗方案受药物价格和降压效果的影响不大，敏感性分析结果与成本-效果分析结果一致。以上结果提示临床医师在选择苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压患者时，优选C组方案，可获得较优的成本-效果，且减轻患者的经济负担，降低高血压治疗的药品费用。

本研究在测算成本时纳入了研究前后实验室检查费用，该部分费用为试验成本，虽然是否纳入这部分费用对备选方案的优劣排序并无影响，但会造成对高血压实际治疗成本的高估，进而影响与其他相似研究的比较。另外，由于本研究周期较短，各组药物可能尚不足以对患者的生命质量造成明显影响，故未测算生命质量，而这是慢性病治疗效果的一个重要方面；同时也未考虑长期治疗对老年高血压患者远期预后的影响，但在老年高血压的治疗成本中，用于治疗心脑血管并发症的费用所占比例最大。上述问题有待于在以后长期的研究中进一步评价。

[1]Zhu D,Gao P,Holtbruegge W,et al.A randomized,double-blind study to evaluate the efficacy and safety of a single-pill combination of telmisartan 80 mg/amlodipine 5 mg versus amlodipine 5 mg in hypertensive Asian patients[J].J Int Med Res,2014,42(1):52-66.

[2]Leenen FH,Nwachuku CE,Black HR,et al.Clinical events inhigh-risk hypertensive patients randomly assigned to calcium channel blocker versus angiotensin-converting enzyme inhibitor in the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial[J].Hypertension,2006,48(3):374-384.

[3]李亚铭.3种苯磺酸氨氯地平抗高血压效果价格比较[J].药学服务与研究,2004,4(1):83-84.

[4]中华人民共和国卫生部心血管病防治研究中心.中国心血管病报告(2012)[M].北京:中国大百科全书出版社,2013:2-3.

[5]曹燕.决策分析模型在药物经济学中的应用[J].中国药房, 2007,18(8):561-564.

R956

A

1673-5846(2015)05-0013-03

1郑州大学第一附属医院心血管内科，河南郑州 450052

2中国人民解放军第153中心医院心血管内科，河南郑州 450007

3河南省人民医院高血压科，河南郑州 450003

桑海强，E-mail：shq669@126.com