崔义文 齐悦如 陈 皓 张 辉

国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京100190

我国申请人在国外的中药专利申请现状分析

崔义文 齐悦如 陈 皓 张 辉

国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京100190

本研究对国内中药领域申请人向国外提交的中药专利申请进行了统计分析，并对主要数据进行了详细分析，包括历年申请分布、主要的申请者、技术领域等。结果表明，国内主要申请人为了能够在国际中药市场赢得一席，已经积极地开展中药专利的海外布局，并在国外部分国家获得专利保护，但在中药专利申请的数量和策略方面需要加强。

中药；知识产权；专利；国外

在我国对外开放的过程中，中药知识产权的向外流失日益引起国人关注，国外向中国提交的中药专利申请数量也在逐年增加，“土中药”不敌“洋中药”成为业内外人士越来越关注的敏感话题[1]，这些“洋中药”专利也对国内中药行业产生了巨大威胁。在当下各国积极实施海外知识产权战略布局的形势下，国内主要的中药专利申请人为了抢占国际市场也在积极向国外进行专利申请并获得国外专利权，那么这些走向国外的“土中药”专利申请现状如何，面对严峻的国际局势，国内中药申请人如何进一步加强海外专利布局[2]。本文通过对我国在国外中药专利申请进行分析，并与外国在华的中药专利申请现状进行初步比较，总结目前我国在国外的中药专利申请的特点，以期对国内中药的海外专利布局提供有益参考。为表述方便，以下对我国在国外的中药专利申请统称为“出口”中药专利申请，对外国在华的中药专利申请统称为“进口”中药专利申请。

1　检索方法

本研究利用中药领域特有的专利分类体系，在国家知识产局的专利检索系统中对“出口”中药专利申请和“进口”中药专利申请进行全面搜集，再对各项主要数据分别进行统计分析。检索方式主要依赖国际专利分类表中涉及植物、藻类、苔藓、真菌等基本涵盖中药领域的分类号。检索数据库主要依赖国家知识产权局自主开发的专利检索与服务系统中的德温特世界专利索引数据库（简称DWPI）和中国专利文摘数据库（简称CNABS）。2014年的申请截止文章撰写日未全部公开，因此本研究的检索截止日期为2013年12月31日。

2　检索结果分析

本研究的专利分析方法主要采用定性与定量分析方法。定性分析是指通过对专利文献的实质内容进行归纳、分析。定量分析是指主要通过专利文献的外表特征，如申请日、公开日、IPC分类号等，从不同的角度进行统计，并对统计数据及其变化进行分析，以取得技术动态发展趋势方面的情报[3]。

2.1申请量分析

从图1和图2可以看出，国内本国的中药专利申请共为119 646件，占据全部国内中药专利申请96%，“进口”中药专利申请占国内中药申请总申请量的4%，以美国、日本、韩国、德国、法国、印度列入前位，其中又以美国、日本的申请最为突出，分别占据了总来华总申请量的19.76%、16.64%。国内主要的中药专利申请人为了抢占国际市场也在积极向国外进行专利申请，申请量从1995年开始也在逐年增加，而“出口”中药专利申请为497件，仅占国外中药申请量的1.58%。从申请数量上看，在国内中药是我国拥有自主知识产权的优势领域，但是中药专利布局的国际化水平较之国外中药专利申请存较大差距[4]。

图1　国内中药专利申请人的国籍分布

图2　 “进口”中药专利申请与“出口”中药专利申请的申请情况

2.2申请人分析

根据图3和图4，在我国“出口”的中药申请中，以高新技术密集的北京、上海最多，作为国内中药申请的大户企业，天士力公司同样是企业申请人中向外提交中药申请之最，在个人申请人方面，则以2004年红极一时的烧伤领域专家徐荣祥最多，在科研院所的申请人中，则是以与企业均有合作经验的中国科学院上海药物研究所、广东药学院、中国科学院过程工程研究所列入前三甲。根据不同申请人类型历年申请情况的分析可以看出，我国企业对于“走出去”的热情逐年的升高，这与我国企业实力近年来的提升密切相关，相比于企业申请人，科研院校同样对“走出去” 表现出相似的热情，然而以个人作为申请人的申请情况则表现出下降趋势。国外专利申请存在跨行业产品研发延伸的策略，例如美国的雀巢公司并不是以药物制造为主的企业，其所申请的专利也主要涉及用于医药用途的食用植物提取物[5]。还有如宝洁、日本株式会社资生堂、联合利华等国外的大型化妆品企业，他们的专利主要涉及皮肤用药、抗衰老和脂肪储存抑制剂。这些产品介于药品和化妆品之间，且依托于自身的已有研发基础进而缩短研发周期，利润率高，容易被消费者接受，更易于快速占领中国市场。而赴国外进行中药专利申请的国内申请人以制药企业为主，因此我国申请人还缺乏跨行业延伸的专利布局意识。

图3　 “出口”中药专利申请企业申请人排序

图4　 “出口”中药专利申请高校/研究院所申请人排序

2.3申请技术类型分析

对我国“出口”的专利申请，以技术类型和申请国家进行联合分析，根据图5可知，我国“出口”专利申请同样是以提取相关专利作为主体，其后的申请量依次是制剂相关申请、食品相关申请和纯组合性配方申请。根据对“出口”专利的申请途径进行研究，我国申请人多采用专利合作条约申请途径“走出去”，与国外进入国内中药申请的技术布局相似根据不同技术类型申请的历年申请情况。可以看出，我国向国外提交的中药申请量无论是在需要较高技术水平的提取相关申请，或是在制剂、食品以及纯组合物配方的申请量，均处于逐年增加的趋势，同时对于纯组合型配方的申请，其申请量在近年来开始快速增加，表明我国申请人开始逐渐认识到我国传统复方以及现代复方的潜在价值。由此，我国进入国外的中草药专利技术分布趋势，与国外进入我国的技术分布趋势基本相似[6]，同样是以天然药物的提取为主，不同的是我国在关注于现代医药技术的同时，更有意识的对传统中药复方以及现代复方进行保护。

图5　 “出口”中药专利申请技术类型趋势

2.4专利权国家分析

随着国内研发主体的海外专利保护意识的增强，国内中药也加紧进入海外市场的步伐，与此同时国内申请人也在不断加强海外专利战略布局，研究国际专利保护策略，探索中药走向国际化之路。根据图6，我国“出口”国外的“土中药”专利的授权地区主要集中在美国、欧洲和日本等经济发达地区，这些地区的专利制度起步比我国早，而且专利制度较为完善，专利保护战略较为成熟[7]。随着我国申请人国际专利保护意识的加强和研发水平的提高，国外发达国家对于我国的中药专利申请的认可度也在逐渐提高[8]。在国外授权的“出口”中药申请的技术类型主要为组合物复方和中药提取物，中药组合物复方撰写方式为提取物组合物，而并不是中药原材的组合，提取物类型的技术特点是单一中药材提取物的制药用途。通常提取物类的专利技术含量更高，产品药效更稳定，因此市场推广性更强[9]。由此表明，“出口”中药专利申请质量明显优于我国申请人在国内的申请[10]。在美国、日本和韩国获得授权的纯组方中药申请的配方味数分别为2 ～ 18味、2 ～ 11味和4 ～ 13味。

2.5主要申请人的国外专利授权情况

图6　 “出口”中药专利申请在国外的授权地区分布

我国向国外进行中药专利申请的主体是企业，其中天津天士力制药股份有限公司的国外申请量最多，并且部分申请已经在国外获得专利保护。统计结果表明，该公司的海外专利以治疗心血管疾病的丹参滴丸专利为主，这类专利不仅包括保护简单中药组分，还涉及保护滴丸胶囊制剂和丹参提取方法，这表明该公司为了提高国外专利保护效率和增加专利保护范围，在国外采用技术多元化的专利申请策略，已初步形成丹参滴丸的国外专利族群。此外，该公司除在发达国家和地区进行专利申请之外，还在多个国家提交专利申请，以此获得最大的潜在市场。可以说该企业在中药专利的海外申请方面具有一定的经验，国内其他中药申请人可以积极地向该企业学习国际专利申请知识和策略。见表1。

3　讨论

综上所述，我国本土的中药在近年来说虽然在申请量方便有着较为明显的提高，但相比于“进口”到我国的国外申请的技术类型以及申请人类型，我国申请在需要较高技术水平的提取相关技术领域仍处于较低水平，同时在本土申请中以个人作为申请人提交的专利申请占据了较大份额，而在此中纯组合性配方的申请则占据了较大量，且其授权率较低。相比于本土的申请，我国在“出口”的中药申请中，虽然申请量上与国外存在一定距离，但其在专利技术布局上，与国际水平基本相似，均是以更符合现代科学理论、药品使用标准和要求的提取相关申请作为主题。此外，在我国“出口”的中药申请中，也表现出其独自的特点，即更加重视对我国传统复方以及现代复方的保护。为了进一步加强国内中药的海外专利布局，我国的专利申请主体可以美国和日本的专利布局经验，增加专利输出量[11]。深入研究中药化学成份，尤其是增加从植物药中提取单体有效物质和依靠现代中药提取技术制备的小复方为主要技术方案专利申请数量[12]。积极拓展中药的应用领域，进行多元化研发和专利申请。

表1　天津天士力制药股份有限公司中药专利权的国外分布

[1] 吴晶，李欣.国外天然药物专利政策分析及对我国中药保护的启示[J].中草药，2010，41（11）：1909-1912.

[2] 齐悦如，陈红霞，张朝磊.初探知识产权服务对中药专利国际申请的影响[C].2014年中华全国专利代理人协会年会第五届知识产权论坛论文集（第三部分）.北京：知识产权出版社，2014：1-4.

[3] 陈燕，黄迎燕，方建国，等.专利信息采集与分析[M].北京：清华大学出版社，2006：59-94.

[4] 倪静云，蔡勇，徐嘉辰，等.专利许可与中药国际化发展的策略探讨[J].中草药，2013，44（21）：3080-3083.

[5] 杨莉，李野.中药在美国的专利保护分析[J].中草药，2007，38（1）：137-140.

[6] 张艳艳，罗爱静.基于国内外中药专利信息分析的对比研究[J].卫生软科学，2009，23（1）：100-103.

[7] 吴晶，李欣.国外天然药物专利政策分析及对我国中药保护的启示[J].中草药，2010，41（11）：1909-1912.

[8] 胡明悦，杨媛.浅谈中药专利保护中存在的问题及建议[J].药物评价研究，2011，34（1）：15-18.

[9] 高艳丽.中药知识产权保护的现状及对策研究[D].吉林大学，2010：37-48.

[10] 雷刚.中国知识产权保护中的标准化问题研究[J].中国标准化，2012，27（4）：53-56.

[11] 李林，傅晶，张溪，等.外国企业在华中药专利申请及其申请策略分析[J].中国发明与专利，2011，1（7）：39-41.

[12] 康旭亮，傅晶，张溪，等.外国在我国申请复方专利状况分析[J].中国中医药信息杂志，2012，19（6）：1-4.

Analysis on current situation of traditional chinese medicine patent abroad of domestic applicant

CUI Yiwen QI Yueru CHEN Hao ZHANG Hui

Patent Examination Cooperation Center, the Patent Office, SIPO, Beijing 100190, China

In this paper, a statistical analysis of domestic patent applicants to foreign in the field of traditional Chinese medicine was provided, and a detailed analysis of key data was carried out, which including the distribution of the calendar application, the main applicants, and application field. The results show that to win a seat for the international medicine market the major domestic applicants in traditional Chinese medicine has been actively engaged in overseas patent layout, and obtain patent protection in some foreign countries, but the number of patent applications and strategies needs to be strengthened.

Traditional Chinese medicine; Intellectual property; Patents; Foreign

D923.42

B

2095-0616（2015）10-207-04

（2015-01-25）