耿胜燕，何梅孜，王芳菲，陈红霞

·调查与研究·

吉利德抗HIV药物专利发展分析

耿胜燕*，何梅孜*，王芳菲，陈红霞

艾滋病（AIDS）是 HIV 病毒感染造成的传染性疾病。自 1981年发现首例感染以来，艾滋病席卷全球，造成650 万人感染，250 万人死亡，被称为世界瘟疫［1］。目前，除了积极采取预防手段，艾滋病治疗仍以药物为主。据统计数据显示，2012年，全球抗艾滋病治疗市场规模为 189 亿美元，比上一年增长 8.9%。预计到 2015年全球抗艾滋病治疗市场规模将达到 240 亿美元［2］。

由于耐药性扩散、较大副作用及患者依从性的影响，抗HIV 老品种药物销售市场逐渐下滑，如阿巴卡韦、替拉那韦、司他夫定、去羟肌苷等市场锐减［3］。而新上市的药物和复方制剂则备受欢迎，是当前抗 HIV 市场的主推品种［4］。尤其是根据“鸡尾酒”疗法配制的复方制剂已经成为市场的主导。2012年全球抗 HIV 市场领先的 7 个复方制剂品种市场份额已经达到 92.43 亿美元，占据总体市场的一半左右［5］。其中，吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc.）的 Atripla在 2012年全球市场的销售额为 35.74 亿美元，比上一年增长 10.82%，是抗 HIV 市场的领军者［6］。吉利德科学公司也凭借旗下的复方制剂占据 HIV 市场的头把交椅。

本文针对吉利德科学公司的复方制剂，浅析其主要抗HIV 药物的专利构成和发展脉络，概述其发展动态，以便我国厂商了解和借鉴吉利德的药物开发动向和保护思路，结合自身状况把握时机，合理开发。

1 吉利德主要复方制剂的专利保护状况

如表1 所示，自 2001年至 2013年，吉利德科学公司共有 6 个抗 HIV 药物获得 FDA 批准上市［7］，分别是：Viread、Emtriva、Truvada、Atripla、Complera 和 Stribild。……