广东省佛山市第二人民医院（528315）黄辉 魏雅芹 刘艳

现代口腔种植技术发展日趋成熟，种植体的应用日益广泛。为了缩短患者的临床修复时间，提高医患双方满意度，出现了由SLA表面改性而来的modSLA（SLActive）表面亲水性高表面能种植体。

大量临床研究表明，SLActive表面较SLA表面可更进一步的缩短粗糙表面的愈合时间，加快临床骨整合，使之能达到术后短期内即刻或早期负重的临床效果[1]。相关的远期疗效对比分析报告却相对缺乏，为了评价这两类种植体修复后的远期临床效果，本实验通过术后随访对比Straumann SLA和Straumann SLActive两种表面种植体于上下颌后牙区成功植入修复6月、12月、18月及24月的改良菌斑指数（mPLI）、改良牙龈出血指数（mSBI）和探诊深度（PD），分析两类种植体在种植体周软组织的临床学表现方面的异同。

1 材料和方法

1.1 研究对象 2011年1月～2011年9月就诊于广东省佛山市第二人民医院口腔修复中心的上下颌后牙区部分牙缺失的患者55人，男性28人，女性27人，手术共植入Straumann SLA种植体33颗、Straumann SLActive种植体34颗，共计67颗。

1.2 选取标准 纳入标准：单颗或多颗后牙缺失；患者口腔卫生水平良好或牙周炎已控制并处于稳定期；骨量充足，无需骨移植或引导式骨再生，拔牙4个月以上；术前X线片示骨质完全愈合，缺牙区牙槽骨密度Ⅰ～Ⅲ级。

排除标准：有糖尿病、高血压、骨代谢紊乱、肾功能不全及内分泌失调；酗酒或药物滥用；HIV感染；吸烟量>10支/天；口腔卫生极差；术区接受过骨增量手术；术区有肿瘤、慢性骨改变以及放疗病史；粘膜炎症或相关疾病；重度夜磨牙或紧咬牙；口内持续感染；既往心肌埂塞的患者。

1.3 试验设备 MD20种植机(Nouvag,Switzerland)，SLA及SLActive(Straumann,Swtizerland)标准种植体，直径4.1mm或4.8mm，长度为8或10mm，高分子牙周探针（北京福克斯）,品红溶液，游标卡尺。

1.4 临床步骤

1.4.1 诊断与治疗计划：术前病人病史询问、一般口腔检查、拟定种植位点，给予口腔卫生指导及签署手术知情同意书。

1.4.2 手术步骤：对患者经行检查、阅片、制定外科手术计划并签名后，术前术后常规口服抗生素，手术严格按照Straumann一步法标准化种植操作手册，于上下颌后牙区植入67颗软组织水平标准种植体，术中手动检查初始稳定性，初始稳定性缺乏及术中骨量不足者被排除不纳入统计，记录种植体表面处理方式。所有种植体手术于当天安放愈合帽，参照并根据两组种植体的推荐修复负荷时间，SLActive组术后6周使用螺丝固位的修复体，SLA组术后12周使用螺丝固位的修复体，修复体制作均参照技工室标准化程序，对患者进行口腔卫生指导，每半年复诊检查一次。

1.5 评价方法 在种植体植入术后6月、12月、18月、24月共4个时间点，随访检测临床指标，于种植体的近中、远中、颊、舌（腭）四个位点检测，参考Mombelli等[2]提出的改良菌斑指数（modified plaque index, mPLI）和改良龈沟出血指数（modified sulcus bleeding index, mSBI），详见附表1；使用高分子牙周探针以0.2N的力对上述四个位点进行检测，记录探诊深度（pocket probing depth, PPD）[3]。

1.6 统计学分析 实验数据以表示，采用SPSS21.0，mPLI和mSBI应用mann-whitney秩和检验，PPD应用t检验研究上述4个时间点种植体表面差异对种植体周围软组织参数的影响，两两对比分析研究各个时间点种植体周围软组织参数的差异，检验水准 ，P<0.05为有统计学意义。

2 结果

共计67颗种植体植入患者上下颌后牙区，其中SLA植体33枚，SLActive植体34枚，两种表面种植体术后随访PPD均呈增加趋势。见附表2、3。

附表2为随访各时点mPLI及mSBI均值组间对比的统计学分析，其组间对比差异均无统计学意义，附表3为随访PPD均值组间对比的统计学分析，其组间对比差异均有统计学意义。

2.1 种植体植入后留存情况 严格的成功标准是种植体植入后2年即可被认为成功的和组织结合[4]，本实验所有种植体植入后临床软硬组织愈合较好，均正常修复，无松动、脱落、种植体稳定，两年的留存率和成功率为100%。

2.2 种植体表面处差异对种植体周围软组织系数的影响 两种表面处理种植体各时间点的mPLI、mSBI使用秩和检验对比组间差异均无显著性的意义；PPD组间对比差异均有显著性的意义，提示在种植体的探诊深度上SLActive小于SLA。

附表2 实验组各时点mPLI及mSBI均值组间对比的统计学分析

附表3 实验组各时点PPD均值组间对比的统计学分析

3 讨论

3.1 mPLI、mSBI差异分析 种植体周围组织病变是种植术后的常见并发症[5]，种植体周围菌斑作为种植体周围炎的始动因子，影响种植体的存留率[6]。术后种植体周围软组织系数的随访检测是对种植体周围组织和牙周状况进行长期的检查、维护，是早期种植体周围病变的预判及防治的重要手段，本研究通过两类不同表面处理种植体的mPLI、mSBI及PPD随访检测，对比种植体周围软组织状况，预测发展趋势，为种植方案的选择和临床治疗提供指导。在两年随访期内，基于术前术后口腔卫生指导下的患者口腔卫生维护良好，SLACtive与SLA组间差异mPLI、mSBI无统计学意义，提示在种植体周围软组织健康状态下，两表面种植体都能获得较好的医患满意度，mPLI、mSBI与口腔卫生状况相关联。

3.2 PPD差异分析 成功的种植体平均探诊深度小于3～4mm[1][4],在本实验条件下，术后均未发生种植体周围炎，通过良好的口腔卫生维护，SLA与 SLActive都能获得医患双方满意度。

种植体周围软组织沟内上皮、结合上皮作为种植体周的易感及始发部位，主要由于细胞层数少，与种植体通过薄弱的半桥粒和基板附着，由于可能缺乏血供，组织学检查发现，即使是无菌斑的情况下，种植体周围软组织中也能查及炎症细胞[7]，探诊作为一个重要的临床检查手段，PPD与种植体周围软组织面临的风险密切相关，值越大，螺旋体和能动菌的比例越高，菌斑的致病性就越大[8]。

在术后在软硬组织构建上，种植体表面湿润性、表面电荷发挥着重要的作用，大量临床研究及动物研究表明：经由SLA制作工艺改良而来的SLActive种植体表面存在强烈的早期细胞反应情况，能极大的促进局部生长和血管因子的生成[9]。SLActive的亲水性表面能提高软组织响应性，更能促进了术后软硬组织的生长[10]。实验组SLActive具有更好的软硬组织的结合率，获得比SLA组要低的PPD数值，避免了PPD较大而带来的临床风险，表现出相对较好的安全性。

基于本实验随访时间的限制，远期的疗效还有待进一步研究。