杨洁

【摘 要】格列吡嗪为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，可使空腹及餐后血糖降低。本文对格列吡嗪口崩片的人体生物等效性进行研究。方法：选择40名健康志愿者，随机双交叉单剂量口服10mg，采用高效液相色谱法测得不同时间血液中格列吡嗪的含量。实验结果表明格列吡嗪口崩片的达峰时间较普通片剂明显提前。

【关键词】格列吡嗪；人体；生物等效性

格列吡嗪为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，可使空腹及餐后血糖降低。格列吡嗪主要作用为刺激胰岛B 细胞分泌胰岛素，从而使K+通道关闭，引起膜电位改变，Ca2+通道开启，胞液内Ca2+升高，促使胰岛素分泌[1-2]。格列吡嗪主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人，治疗有效率约87%。生物等效性是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。本文对格列吡嗪口崩片的人体生物等效性进行研究。

1.仪器与试药

Vertex Sti P5000高效液相色谱仪（上海禾工科学仪器有限公司）；CO-1000型色谱柱温箱（上海子期实验设备有限公司）；HQ-50高端试剂级超纯水机（郑州华新电气公司）；SCQ-K001空气超声波清洗器（上海声彦超声仪器有限公司）；FA1204B电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；320XT电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；RE-5298旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂）；TG16-WS台式高速离心机（上海卢湘仪离心机仪器有限公司）；Chemvak无油真空泵（北京桑翌实验仪器研究所）；……