何红晖

（长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021）

柴胡口服液HPLC指纹图谱及柴胡皂苷b2的含量检测分析

何红晖

（长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021）

目的 根据柴胡口服液HPLC指纹图谱及柴胡皂苷b2的含量，提供评价质量的方法。方法 根据HPLC方法对5批柴胡口服液进行测定，并根据中药色谱指纹图谱相似度评价系统，建立柴胡口服液标准指纹图谱，并测定每批制剂柴胡皂苷b2的含量以及制剂的相似度。结果 5批柴胡口服液的HPLC指纹图谱共有5个峰，相似度＞0.945，柴胡皂苷b2在0.0395～0.7935 μg显示存在良好的线性关系。结论 柴胡口服液制剂与标准指纹图谱对比评价质，操作方便，可有效用于评价柴胡口服液的质量。

柴胡口服液；HPLC指纹图谱；柴胡皂苷b2

柴胡口服液为一种单味制剂，主要是由柴胡挥发油和柴胡水煎液混合而形成，其具有解表退热，症见口干而渴、头痛身楚、身热面赤功效。为了保证用药质量，采用薄层色谱法评价柴胡口服液的质量［1-2］。本次研究中，提出柴胡口服液HPLC指纹图谱研究方法，并对柴胡皂苷b2含量进行测定，其应用更为方便高效，报道如下。

1　材 料

高效液相色谱仪，色谱工作站，电子天平，超纯水器，数显式电热恒温水浴锅，中药色谱指纹图谱相似度评价系统。柴胡口服液，柴胡皂苷b2对照品，甲醇、乙腈为色谱纯，水为超纯水。

2　方 法

2.1色谱条件：色谱柱为（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相水（A）-乙腈（B），洗脱程序0～20 min，30%～38%B，20～25 min，38%～40%B，25～35 min，40%～50%B；35～45 min，50%～60%B；45～45.5 min，60%～30%B。45.5～50 min，30%B；45.5～50 min，30%B。柱温设置为25 ℃，流速为1 mL/min，检测波长为252 nm，进样体积为10 μL。柴胡皂苷b2理论塔板数应高于5000。

2.2制备供试品溶液：取2 mL柴胡口服液，之后通过SPE小柱，依次采用20 mL 50%甲醇和甲醇10 mL洗脱为对照组，甲醇洗脱部位作为供试品。……