柴 仪 ，李 倩 ，田伟明 ，温志刚

(1.河北医科大学中医院骨科，河北 石家庄 050011;2.河北友爱医院，河北 石家庄 050011)

骨质疏松症是以骨量减少、骨微观结构退化为特征的全身性骨髂疾病，老年骨质疏松性椎体压缩性骨折是其最严重的后果，主要症状表现为腰背痛等，伴脊柱后凸、侧弯、间歇性跛行等功能障碍，重者可致瘫痪，严重影响患者的生活质量。椎体成形术(PVP)具有短期内增强患椎强度、迅速止痛、创伤小等优点，因而广泛应用于骨质疏松所致压缩性椎体骨折的治疗，但PVP本身不能改善患者的骨质疏松程度，且有研究显示PVP远期可增加邻近椎体骨折的风险[1]。祖国医学认为，骨质疏松症属“骨痿”“骨枯”等范畴，由肾精亏虚、脾虚失养、血液淤阻等引起[2]。笔者对老年骨质疏松所致压缩性椎体骨折患者在行PVP术后加服自拟补肾活血方，并研究了该方对患者骨密度与术后功能的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取医院2011年6月至2013年12月收治的113例骨质疏松性椎体压缩性骨折患者。纳入标准:年龄60～80岁;经CT或MRI检查确诊为新鲜单纯性椎体压缩骨折;骨密度测定T值不超过－2.5 SD。排除标准:既往有服用糖皮质激素药物史;骨结核、强直性脊柱炎、类风湿、脊柱肿瘤、糖尿病、甲亢;骨折伴脊髓神经损伤及服药依从性差。诊断标准参照《临床骨科学》[3]骨质疏松骨折的相关标准。入组患者中，男38例，女75例;年龄61～80岁，平均(67.4 ±4.6)岁;骨折节段 T6－L4，单节段椎体骨折 86 例，2节段椎体骨折27例;楔形骨折82例，双凹形骨折31例;病程7 ～29 d，平均(16.8 ±5.5)d。患者多因腰背部疼痛、单侧或双侧下肢疼痛就诊，部分患者脊柱塌陷、间歇性跛行，支腿抬高试验阳性;所有患者均行CT或MRI检查并骨密度检测确诊。按入组先后顺序随机将患者分为观察组(59例)和对照组(54例)。两组患者的年龄、性别、患椎数目、骨密度等一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性，见表 1。

1.2 治疗方法

患者的分组及治疗方案均通过盲法，均经患者本人知情同意，均在局部麻醉下行PVP，手术方法参照文献[4]步骤。对照组术后3 d遵医嘱服用阿法骨化醇胶丸(广州星群＜药业＞股份有限公司，国药准字 H20020501，规格为每粒 0.25 μg)，每次 0.25 μg，每日2次，1个月为1个疗程，若无血钙升高和肝肾功能损害，则长期服用。观察组在对照组基础上，术后3 d加服自拟补肾活血中药汤剂(组方为熟地黄30 g，山茱萸、淫羊藿、杜仲、菟丝子各12 g，鸡血藤、丹参各30 g，续断、鹿角胶、骨碎补、山药、当归、怀牛膝、川芎各15 g，独活、水蛭、泽泻各10 g，炙甘草6 g)每日1剂，水煎服，早晚2次餐前服用，每次200 mL，1个月为1个疗程，连续服用3个疗程。服药第1个疗程期间每月行肝肾功能及血、尿、电解质常规监测，并记录药品不良反应。

表1 两组患者一般资料比较

1.3 观察指标

疼痛视觉模拟量表评分(VAS):术前及术后3，6个月由患者自评主观疼痛程度，评分范围0～10分，得分越高，主观疼痛程度越高。Oswestry功能障碍指数(ODI):术前及术后3，6个月通过ODI问卷测量患者ODI得分。问卷共10项指标，共50分，ODI指数=ODI得分/50×100%，得分越高，功能障碍越严重。骨密度检测:术前与术后3，6个月采用日本CM－200型骨密度检测仪检测患者桡骨远端1/3处的骨密度。

1.4 统计学处理

所有数据经Epidata 3.1软件建库，并采用SPSS 17.0统计软件进行分析。定量指标用±s表示，采用 u检验;定性数据比较采用χ2检验或经fisher精确概率法求取 P值，α取双侧检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗前VAS评分、脊柱后凸角度、ODI指数、骨密度值接近(P＞0.05)，术后3个月观察组上述指标略优于对照组(P＞0.05)，术后6个月观察组上述指标明显优于对照组(P＜0.05)，见表2。治疗期间，观察组与对照组分别出现在丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高 10例和7例(16.9%比 13.0%，χ2=0.351，P=0.554)，ALT 均在 80 U/L 以下，未因此中断服药，后逐步降至正常范围;服药1个月后，两组分别出现血钙升高4例和 5 例(6.8% 比 9.3%，fisher，P=0.735)，后经停药 1 ～2 周，血钙回复正常后继续服药;服药中，两组各出现轻度便秘12例和6 例(20.3% 比 11.1% ，χ2=1.793，P=0.181)。两组总体不良反应发生率比较，差异无统计学意义(44.1% 比 33.3%，χ2=1.366，P=0.242)。

3 讨论

正常情况下，骨组织的钙化、钙盐和基质呈动态平衡状态，当其失衡出现单位体积内骨组织量减少时就会出现骨质疏松。骨质疏松症是一种全身性、退行性病变，老年人尤其是绝经后妇女由于机体衰老而导致骨吸收与骨形成失衡，骨溶解的速度明显高于骨形成，骨量逐渐减少，韧性不断降低。骨质疏松患者常在跌倒、弯腰甚至无明显外力作用下发生骨折，其中椎体压缩性骨折便是骨质疏松较严重的一种骨损伤表现形式。

表2 两组患者不同时点机体功能与骨密度指标比较(±s)

表2 两组患者不同时点机体功能与骨密度指标比较(±s)

指标 组别 术前 术后3个月 术后6个月VAS评分(分)后凸角度(°)ODI指数(%)骨密度(T值)观察组(n=59)对照组(n=54)u值P值观察组(n=59)对照组(n=54)u值P值观察组(n=59)对照组(n=54)u值P值观察组(n=59)对照组(n=54)u值P值7.8±1.8 8.0±1.6 0.625 0.533 22.7±4.2 22.3±4.5 0.487 0.627 51.5±11.6 48.7±10.3 1.359 0.177－3.3±－1.0－3.4±－1.0 0.531 0.596 2.8±0.9 3.0±1.1 1.052 0.295 25.1±5.0 24.2±5.2 0.936 0.351 33.7±9.2 36.9±9.7 1.795 0.075－3.2±－0.9－3.4±－1.1 1.052 0.295 2.6±1.0 3.1±1.0 2.655 0.009 27.1±5.6 24.9±5.3 2.145 0.034 21.2±8.9 27.4±8.4 3.809＜ 0.01－3.0±－0.9－3.4±－1.1 2.104 0.038

既往对椎体压缩性骨折多采用止痛、卧床、佩带支具等保守治疗，但老年人长期卧床易产生深静脉栓塞、肺部感染等并发症。PVP可迅速恢复患椎椎体高度，防止椎体塌陷，进而矫正后凸畸形，且具有微创、止痛快、卧床时间短、短期效果明显等优点，近年来临床使用广泛。但骨水泥的热聚合效应可损伤周围组织及邻近椎体，骨水泥冷却后变得异常坚硬，与邻近椎体呈现出明显的硬度梯度差[5]，远期可能增加临近阶段椎体骨折的风险[6]。随着患者年龄的增长，骨质疏松会逐渐加重。因此，更好地控制骨质疏松，增强骨骼强度，恢复术后功能，是确保PVP术后疗效的关键。现代医学多用钙剂、双膦酸盐类药物、雌激素制剂等治疗骨质疏松症，但均有不同程度的不良反应。

骨质疏松属中医“骨痿”“骨枯”“骨痹”范畴。中医认为，肾为先天之本，主骨生髓，髓藏于骨中，骨的生长、发育、修复都有赖于肾之精气的滋养和推动。老年人肾精不足，无以生髓养骨而致骨痿软乏力。脾为后天之本，主气血生化，老年人脾胃功能减弱，肾精亏虚、脾虚不健、导致气血生化乏源，无以资助肾中精气而致骨骼失养，且气虚不能推动血液正常流通，日久则瘀，瘀阻经络，经络不通，营养物质不能濡养脏腑[7]。故骨质疏松症以肾精亏虚为本，气虚、血瘀为标，此乃该病的主要病机[8]，当以补肾健脾、活血化瘀为主要治则[9]。白鼠造模试验表明，补肾活血疗法可降低尿脱氧吡啶酚、尿脱氧吡啶酚/尿肌酐水平及破骨细胞整合素αVβ3的表达，抑制骨吸收[10];并可减少腹腔动脉血中的Na+和Ca2+浓度，促进骨形成[11];此外，可增加骨小梁数量，减少骨小梁间距，有效提高绝经后骨密度和骨强度[12]。本研究中对老年骨质疏松引发的椎体压缩性骨折患者术后加服补肾活血方剂，方中熟地黄、淫羊藿、杜仲补肝肾、益精髓、壮筋骨，为君药;山茱萸、续断、鹿角胶、骨碎补、怀牛膝、泽泻补肾益精、强筋壮骨、调理血脉，为臣药;菟丝子温而不燥，平补阴阳，山药健脾益气，补肺益肾，鸡血藤、当归、丹参、川芎、独活、水蛭改善全身血液循环，活血通络，散瘀止痛，为佐药;炙甘草性平，补脾益气，用作使药，调和诸药。诸药配伍，共奏补肾益精、舒肝健脾、活血化瘀之功效。

本研究结果表明，伴随服药时间的延长，观察组VAS评分、脊柱后凸角度、ODI指数、骨密度值逐渐略优于对照组，术后6个月，两组上述指标差异均有统计学意义(P＜0.05)。显示补肾活血方剂联合在减轻椎体压缩性骨折术后疼痛，增强骨密度，增加脊柱活动度与改善术后功能方面疗效显著。不良反应方面，观察组便秘比例高于对照组近10%，可能与组方温补肾阳有关;转氨酶与血钙水平升高，与阿法骨化醇的不良反应难以区分，未达到肝损害标准，经停药处理后两组转氨酶、血钙均恢复正常。因此，认为长期服用补肾活血方有较高的临床安全性。

综上所述，补肾活血方能在较大程度上改善老年骨质疏松引发的压缩性椎体骨折患者术后疼痛，改善骨代谢，增强骨密度，减轻骨折引发的机体功能障碍，值得临床推广。

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