李磊等

摘要：以魔芋（Amorphophallus konjac）精粉为主要材料，采用星点设计-响应面法优化制备工艺。结果表明，0.24 g羟甲基淀粉钠、0.05 g硬脂酸镁、0.24 g聚维酮 K 30、2.1 g可压性淀粉，所得片剂崩解性能优良，指标符合《中华人民共和国药典》2010 版中对于片剂质量要求的相关规定。采用星点设计法优化魔芋片剂的制备工艺，其预测性良好，制得的魔芋片剂具有成型好、精确度高、稳定性好等特点。

关键词：魔芋（Amorphophallus konjac）；片剂；星点设计法；制备工艺

中图分类号：S632.3；TS236.3 文献标识码：A 文章编号：0439-8114（2015）12-2997-03

DOI：10.14088/j.cnki.issn0439-8114.2015.12.050

Preparation of Konjac Tablets using Central Composite Design and

Response Surface Method

LI Lei，MENG Yan-qiu，LIU Dan，SONG Yan-ling，YANG Gui-qiu，QIU Xing-hua，WANG Xiao-ting

（College of Pharmaceutical and Biological Engineering， Shenyang University of Chemical Technology，Shenyang 110142，China）

Abstract： To use central composite design to prepare Konjak tablets， and to enhance the predictability of reliable-qualified Konjaktablets，with the aid of central composite design method，preparation and optimization of Konjak tablets were conducted. Central composite design method optimization experiments suggested the choice of 0.24g hydroxy methyl starch sodium，0.05g magnesium stearate，0.24g K30，and 2.1g compressible starch. The disintegration of above formulation was excellent，and all its indexes were conformed to the requirement of China Pharmacopoeia. The preparation and optimization of Konjak by central composite design was possible with a good prediction， and the results showed the Konjak tablets had high accuracy， good shaping and stability.

Key words： Konjak； tablets； central composite design； preparation procedure

魔芋是从植物魔芋（Amorphophallus konjac）的块茎中提取而来，其有效成分是魔芋葡甘聚糖（Konjak glucomannan，简称KGM）[1，2]。葡甘聚糖是一种非离子型水溶性高分子多糖，是目前发现的最优良的可溶性膳食纤维之一，利用魔芋葡甘聚糖的凝胶性能可以制作出丰富多彩的功能性魔芋食品，这些食品具有减肥、通便、降血脂、降血糖等生理功能[3]。目前市售的粉状魔芋类保健食品以冲剂和胶囊制剂为主，但是冲剂食用起来不方便，口感也较差，不利于老人和儿童服用。与冲剂相比，胶囊制剂有分散快、吸收好、生物利用度高等优点，但生产效率低、成本高、重量差异大，也存在着诸多问题，大量服用后存在副作用，会引起肠胃不适和血液黏稠度的升高[4]。因此，开发出一种服用方便、均匀度高、无副作用、适合大规模生产的以魔芋为主要原料的新型保健食品已成为必然趋势，而片剂恰好是很好的选择。

星点设计（Central Composite Design，CCD）是国外近年来常用的试验优化方法。在试验设计上，国内大多采用正交设计和均匀设计，这两种方法虽试验次数较少，但二者多用线性数学模型，精度不如星点设计， 预测性较差。……