林洁 孙志明

[摘要] 目的 分析和探讨运用SAS、PASS、Stata 3种软件在两均数（率）比较中进行样本量估计的结果差异，推荐合适的样本量估计软件。 方法 通过设定不同的参数情况，分别运用3种软件计算各自样本量，并且与公式计算结果进行比较。 结果 在两均数比较时，Stata和PASS的样本量估计结果最准确，不同的参数会影响SAS的结果；在两个率比较时，SAS最准确，PASS的准确性与样本量大小有关系，Stata结果偏大且受不同参数的影响。 结论 不同软件计算结果并不一致，综合考虑推荐用SAS软件进行两样本均数（率）比较的样本量估计。

[关键词] 样本量估计；SAS；PASS；Stata

[中图分类号] R181 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2015）06（c）-0133-05

样本量（sample size）是指承受研究实施的样本所包含之观察单位数，或样本例数。除个别设计方法外，在研究设计中必须确定需要多少实验对象或观察对象。样本量对研究效果有重要影响，在小样本研究中尤其如此[1]。一系列规范的的医学研究报告，如加强观察性流行病学研究报告质量的声明和临床试验报告统一标准等均要求在研究报告中描述“如何计算样本含量”[2-6]。开展一项研究，往往因为各种因素（人力、物力、经费等）限制，只能对总体中的一部分进行研究，即研究样本，然后由样本统计量推断总体参数。样本过小，结果不稳定，不能真实地反映总体规律；而样本量过大，会增大研究的难度，并造成人力、物力的浪费[7]。所以合理的样本量，一方面，可以在既定的经费下保证精确度和可靠性；另一方面，可以在既定的精确度和可靠性合理利用资源，保证抽样推断的最大效果。……