曾令斌等

【摘 要】 目的：观察自拟补肾颐年汤治疗男性更年期综合征（CSM）的临床疗效。方法：将66例男性更年期综合征患者按治疗方法不同，分为观察组与对照组各33例，观察组采取自拟补肾颐年汤治疗，对照组用十一酸睾酮胶丸治疗，比较两组AMS评分及治疗前后血清性激素变化情况。结果：治疗后观察组血清睾酮（T）明显低于对照组（P<0.05），黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）比较差异无统计学意义（P>0.05）；AMS评分比较观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：自拟补肾颐年汤治疗男性更年期综合征效果显著，可稳定血清睾酮水平，改善患者临床症状，具有一定的临床应用价值。

【关键词】 男性更年期综合征；中医药治疗；睾酮；临床观察

【中图分类号】R259 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）12-0109-02

近年中老年男性身心健康问题得到社会的关注，男性50岁后性腺结构开始由盛到衰，进入男性更年期[1]，易出现体能下降、容易疲劳、记忆力减退、注意力不集中、烦躁不安、抑郁、失眠、潮热、阵汗和性功能减退等症状，称为男性更年期综合征。这些症状对老年人的生活质量有较大影响[2] 。现代医学主要采取睾酮替代治疗本病，但有肝功能损害、前列腺增生等不良反应。而中医中药治疗具有改善症状明显、副作用少等优势，但是国内目前对该病的中药治疗报道较少，故本文通过采取自拟补肾颐年汤治疗来评判中药治疗男性更年期的临床效果，并与十一酸睾酮胶丸西药治疗效果进行比较，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院中医科2012年6月至2013年6月收治的66例男性更年期综合征患者为研究对象，年龄43～63岁，平均年龄（59.30±5.03）岁，伴明显CSM症状6个月以上，以Bosphorus症状量化表[3]进行评价，满足体能症状+血管舒缩症状≥5分，精神心理症状≥4分、性功能症状≥8分，血清睾酮（T）≤15nmol/L。将上述患者按治疗方法不同，分为观察组与对照组，两组均为33例，且年龄、病程等基线资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 ①有明确体能症状、血管舒缩症状、精神心理症状、性功能减退症状；②刺激甲状腺免疫球蛋白（TSI）低于2.8nmol/IU；③病程6个月以上；④对本次研究知情同意并签署知情同意书的患者。

1.3 排除标准 ①排除心、肝、肾功能异常者；②前列腺癌及前列腺良性增生者；③严重心血管疾病及中风患者；④睡眠呼吸暂停综合征患者。

1.4 治疗方法 观察组自拟补肾颐年汤治疗，药方：仙茅、仙灵脾、甘草、麦芽各20g，巴戟天15g，大枣30g，知母、黄柏、薄荷各10g。在上述基础方治疗前提下，结合不同证型加减用药：心肾不交加夜交藤20g、何首乌10g、五味子6g；脾虚者加陈皮10g、党参12g、茯苓15g；心阴虚者加麦冬10g、丹参12g、五味子6g；心阳虚者加龙骨10g、牡蛎10g、桂枝15g，1剂/d。水煎150～200ml，分两次早晚服用，3个月为一疗程。对照组口服十一酸睾酮胶丸进行治疗（国药准字J20100060，分装企业：南京欧加农制药有限公司，规格：40mg*16s），80mg，Bid，3个月为一疗程。两组均在治疗1疗程后对疗效及相关指标进行观察。

1.5 观察指标 使用老年男性症状问卷（AMS）量表[4]及血清睾酮水平对治疗前后的差异进行分析，AMS问卷调查表包括17项指标，每1指标对应无、轻微、中等、严重、相当严重5个程度，分别以1～5分表示，满分75分，分数越低表示症状越轻。另在治疗前后清晨分别于前臂采血检测睾酮（T）、黄体生成激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。

1.6 统计学方法 选用统计学软件SPSS 19.0对研究数据进行处理，计量资料（x±s）表示，组间对比行t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血清性激素变化比较 治疗后组间比较，观察组T水平明显低于对照组（P<0.05），对照组T水平，治疗前后组内比较差异有统计学意义（P<0.05），LH、FSH、E2两组均未见明显改变（P>0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后AMS评分比较 治疗前两组AMS评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗3月后两组均下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），组间比较观察组评分明显低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 两组用药安全性分析 两组患者治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨论

CSM在国内研究起步较晚，但目前随着发病率逐渐上升，我国目前有近1～2千万45岁以上人群不同程度受到CSM的影响，因而该病成为临床医护人员研究的重点课题之一。西医围绕雄激素进行基础治疗具有一定疗效，但可能无法实现长期控制，且长期用药可能出现不良反应，如睾酮水平升高可导致肝功能损害、前列腺增生、脂代谢紊乱、红细胞增多以及增加前列腺患癌风险等不良反应。本次采用西药治疗的对照组尽管未出现明显不良反应，但考虑可能是疗程较短或样本量纳入有限的原因，但仍不排除可能出现的副作用。尽管中医无男性更年期这一名词，但此病症状可归类于“失眠”“心悸”等病证范畴。祖国中医认为男性进入更年期后，肾气、精血不足，肾虚则阴阳失调，进而引发多脏器功能紊乱，中医治疗强调整体，并采取辨证论治方式，认为应从补肾角度进行治疗[5]。

本方中仙茅、仙灵脾为君，仙茅温肾阳壮，祛除寒湿，为更年期综合征常用药[6-7]；仙灵脾补肾壮阳、强筋壮骨、益气强心，与仙茅共起温肾理脾之效[8-9]。甘草、大枣润脾养心，为方中臣药；黄柏清热燥润，知母清热泻火，两者配合滋阴润燥，泻火滋肾，使温补而不燥；巴戟天助阳补肾；麦芽疏肝健脾，薄荷解郁除烦，同为佐药；甘草起调和之效果，也为使药。全方温肾理脾、疏肝行气为主，切合CSM肾气亏虚之病机。endprint

动物研究显示给予雄性大鼠灌胃仙茅70%醇浸剂10g/kg和生理盐水，21d后精囊腺重明显升高，表示仙茅具有雄性激素样作用[10]；仙灵牌则可增强下丘脑-垂体-性腺轴和肾上腺皮质轴，改善内分泌系统；甘草内含甘草素，属类激素化合物，可平衡男性体内激素含量；红枣则被证实可安神、补脾，有助于缓解失眠症状；巴戟天具有较强的机体储备能力，可增强耐疲劳能力，改善患者自身调节功能。临床研究显示此方可缓解患者焦虑、紧张等不良情绪，改善失眠、心慌等更年期常见症状，并提高体力、性欲，对改善男性更年期综合征效果显著[11]。

本研究显示，中药疗法与西药十一酸睾酮胶丸治疗雄性激素分泌不足的CSM存在一定差异，并非直接以提高睾酮含量，而是除了其本身具有类雄激素样作用外，还能通过下丘脑-垂体-性腺轴以及肾上腺皮质轴对睾酮、FSH、LH等激素的分泌进行调节，从而使睾酮及靶细胞结合恢复效应，从而实现标本兼治的治疗效果。

目前我市尚未开展CSM的相关研究，笔者从中医角度治疗CSM，且充分体现中医中药个性化用药、安全性高等特点，使CSM患者生活质量得到显著提高。本研究证实了中药治疗的可行性，与李轩[12]等研究结果基本吻合。但本研究仍具有一定缺陷，表现在组别设置上仅有自拟补肾颐年汤组和十一酸睾酮胶丸组，并未就安慰剂治疗进行设组，同时尽管了解到中西医治疗的具体机制存在差异，但微观细节未作出解答，仍需后续开展严格的多样本量、多中心、随机、双盲的临床研究予以确认，同时在睾酮水平测定、生物学研究、临床试验等方面进行分析。总之，自拟补肾颐年汤治疗CSM效果显著，具有一定的临床应用价值。

参考文献

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[12] 吴镝.补肾壮阳汤配合睾丸理疗治疗男性更年期综合征100例[J].陕西中医，2014，17（6）：710-711.

（收稿日期：2015.03.16）endprint