赖杰仁

（九江市中医医院，江西 九江 332000）

HPLC测定补肾壮骨膏中补骨脂素的含量

赖杰仁

（九江市中医医院，江西 九江 332000）

目的：建立补肾壮骨膏中补骨脂素的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，Pront osi l 120-5-C18色谱柱（250 m m×4.6 m m，5 μm），流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液（45∶55）；流速1.0 m L/m i n；检测波长246 nm；柱温30℃；进样量10 μL。结果：补骨脂素对照品进样量在0.009 94～0.496 70 μg范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9），补骨脂素平均加样回收率为98.20%，RSD为1.58%（n=6）。结论：本方法操作简便，准确可靠，专属性强，重现性好。适宜用于测定补肾壮骨膏中补骨脂素的含量。

补肾壮骨膏；补骨脂素；含量测定；高效液相色谱法

补肾壮骨膏系九江市中医医院自主研发的国家重点专科骨病科特色医院制剂，本品由补骨脂、杜仲、川续断、枸杞子、肉桂等十余味中药组成，具有补肾壮骨、强筋益精、固本归元的功效，临床应用于肝肾两虚、气滞血瘀的老年性关节病，骨质疏松，腰腿痛，肢体麻木，耳鸣耳聋。十余年的临床实践表明，本品安全可靠，疗效显著。基于补骨脂素在该复方制剂中作为主要的指标性成分，本文采用高效液相色谱法测定本品补骨脂素的含量，将补骨脂素的含量作为补肾壮骨膏的质量评价指标，旨在为本制剂建立内控标准。

1 仪器与药品

高效液相色谱仪：W at ers系列高效液相色谱仪（W at ers 600 cont rol l er，PD A 2996型二极管阵列检测器，Em pow er化学工作站）。SH IM A D ZU LC-2010A H T高效液相色谱仪，紫外可变波长检测器，LC-sol ut i on色谱工作站。K Q 5200B型超声波清洗机（昆山市超声仪器有限公司）。

补骨脂素对照品（110739-201115，99.3%，原中国药品生物制品检定所），甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯。……