朱鸿明 赵丹丹 李邦一 张 玫

丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍实验研究

朱鸿明 赵丹丹 李邦一 张 玫

目的 观察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法 模拟临床液体疗法用药情况, 将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中, 在室温条件下, 测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。结果 丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内, 上述指标均未见明显变化。结论 丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定, 可安全地配伍使用。

丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍稳定性

为了方便临床配制和使用, 本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性, 重点关注样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况,为其临床应用提供参考。现报告如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 紫外可见分光光度计：日本岛津仪器有限公司；PHS-3C型精密pH计：上海贤德实验仪器有限公司；意大利Astori渗透压测定仪：意大利Astori公司；高效液相色谱仪：美国Agilent科技公司。

丙氨酰谷氨酰胺注射液(100 ml:20 g, 四川科伦药业股份有限公司, 多蒙特, 国药准字H20046391)；5%葡萄糖注射液(250 ml:12.5 g, 四川科伦药业股份有限公司, 国药准字H51020636)；乙腈(色谱级, 中国山东禹王实业有限公司,批准文号：2008050402)；磷酸二氢钾(分析纯, 国药集团化学试剂有限公司, 批准文号：20060706)。

1.2 实验方法 在无菌操作条件下, 将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中, 充分混合均匀［1］。在25℃室温条件下放置, 避免阳光直射, 于0、4、8、12、24 h分别取样, 检查样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况［2］。外观性状、渗透压、pH值的检查方法按照《中国药典》［3］有关规定进行, 丙氨酰谷氨酰胺含量的检查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液国家药品标准有关规定进行。上述测定结果均重复2次, 取平均值。

2 结果

2.1 丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后外观性状测定结果 当丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液在无菌条件下配伍后, 室温放置24 h内, 外观性状未发生改变, 均为无色澄清透明液体, 无浑浊、沉淀、气泡, 说明两者在24 h内外观性状配伍稳定。

2.2 丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后渗透压测定结果 丙氨酰谷氨酰胺注射液配伍前渗透压较大,达到989 mOsm/kg。当与5%葡萄糖注射液在无菌条件下配伍后, 由于体积比增大, 渗透压变化较大, 降低为310 mOsm/kg左右, 但在配伍后室温放置24 h内, 渗透压变化不大, 表明两者在24 h内渗透压配伍稳定。

2.3 丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后pH值测定结果 当丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液在无菌条件下配伍后, 室温放置24 h内, pH值测定结果未发生明显变化, 均在6.40～6.50范围内, 说明丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后24 h内pH值稳定。见表1。

2.4 丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后丙氨酰谷氨酰胺含量测定结果当丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液在无菌条件下配伍后, 室温放置24 h内, 丙氨酰谷氨酰胺含量未发生明显变化, 说明两者配伍后24 h内丙氨酰谷氨酰胺含量稳定。见表2。

表1 丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后pH值测定

表2 丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后丙氨酰谷氨酰胺含量测定(%)

3 讨论

本研究采用紫外分光光度法对丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后含量进行检测, 该法能准确、快速测定丙氨酰谷氨酰胺含量, 结果重复性好, 且仪器设备简单、操作方便快捷, 可作为一种药品含量测定的快速分析方法。

静脉给药是药物治疗的重要途径之一, 因其起效快、生物利用度高及便于控制血药浓度而受到临床重视。由于药物与药物之间、药物与机体之间的相互作用错综复杂, 加之药物直接进入血液循环, 故静脉用药安全、有效尤为重要。本研究将丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液在无菌条件下配伍混合后, 室温放置24 h内, 溶液的外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标均未发生明显变化,表明丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍稳定, 具有临床应用的安全性。

综上所述, 将丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后, 在短时间内具有配伍稳定性。但是考虑到温度环境、放置时间等因素, 保障临床用药安全, 建议临用时配制,一旦配制尽快使用。

［1］ 赵永华, 杨开敏, 贾秀艳, 等.丙氨酰谷氨酰胺对重型颅脑损伤患者肠黏膜通透性及血浆二胺氧化酶水平的影响.中国全科医学, 2014, 17(2):214-216.

［2］ 陈邦银, 孙新国, 唐志江, 等.丙氨酰谷氨酰胺与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性考察.中国药师, 2009, 12(2):245-246.

［3］ 国家药典委员会.中国药典(二部).北京:中国医药科技出版社, 2010:附录6-7.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.201

2014-11-12］

100053 首都医科大学宣武医院消化科