李奉京 蒲志群 北京蓝谱生物技术开发有限公司

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种严重影响人类健康的慢性传染病。据世界卫生组织报道，目前全球有约三分之一( 20 亿) 人口受感染，每年新发结核患者达900 多万，死亡人数约 300 万。中国是全球22 个结核病高负担国家之一，结核患者数仅次于印度位居世界第二。为加强全球结核病防控工作，联合国制定了千年防治目标，要求全球结核病控制至2015 年结核病的患病率和死亡率均降低50%，但结核病防治工作中肺结核病人的发现仍是难点和重点。目前结核病的诊断仍然依赖于临床资料、痰涂片镜检和细菌培养。然而，涂片法灵敏度低，分离培养方法耗时长，随着全球结核病防治工作的进展，现有的细菌学实验方法已不能满足临床和防治工作要求。为提高肺结核病人的发现率，新的基于分子生物检测的方法不断的涌现，其中荧光定量PCR 方法，XPERT 方法需要昂贵的仪器设备，在设施简陋技术缺乏的基层实验室条件尚不能满足这些方法的开展。而 LAMP 方法不需要昂贵的仪器，操作步骤相对简单，对实验室的条件设备要求不高，因此，该方法有望成为结核病诊断方法中新的宠儿。

全球结核病流行状况（WHO report，2013）

LAMP 法是一种全新的DNA 扩增方法，具有简单、快速、特异性强、灵敏度高等特点，采用2 对引物在等温条件下即可完成DNA 的扩增，扩增结果可通过肉眼观察荧光或浊度进行判定，同时采用封闭系统减少了工作区域扩增子的污染，且整个反应过程需时较短。……