景明浩　那力

[摘 要] TRIPS协议第三十九条第三款规定成员方有义务对药品实验数据提供保护，但该条款的一般性措辞表述方式，为成员方对药品实验数据保护提供了灵活的选择空间。发展中国家及最不发达国家普遍面临国内公共健康保护问题，在对实验数据进行保护时应尽量选择反不正当竞争保护模式，在批准强制许可时应涵盖实验数据内容，以便最大程度地保护本国民众可以得到低廉的仿制药品。在签署自由贸易协定时，发展中国家对发达国家提出的TRIPS—plus条款应持谨慎态度，坚守TRIPS协议规定的最低保护要求，切实保障本国民众的利益。

[关键词] 发展中国家；药品；实验数据；选择

[中图分类号] D993-9 [文献标识码] A [文章编号] 1002-2007（2015）01-0094-06

[收稿日期] 2014-09-25

[作者简介] 1景明浩，男，朝鲜族，吉林大学法学院国际法博士研究生，延边大学法学院讲师，研究方向为国际经济法、国际私法。（长春 130012） 2那力，女，满族，吉林大学法学院教授，博士，博士生导师，研究方向为国际经济法、国际税法。（长春 130012）

根据《与贸易有关的知识产权协议》（以下称TRIPS协议）的规定，成员方有义务对使用新型化学物质生产的药品或农用化学品提供数据保护。据此，药品实验数据保护与药品专利保护成为药品保护并行不悖的有力武器，两者以不同模式保护着专利药品的市场占有。药品研发公司对药品实验数据保护有强烈诉求，为保证药品的安全性、有效性以及质量，一项新药在投放市场前需进行大量的临床前试验、临床试验及毒理性试验等一系列测试，药品研发公司在这个过程中需要投入大量的时间和金钱。……