杨 活 刘文庚 广州市番禺区钟村医院药剂科(广州 511495)

独活寄生汤治疗骨质疏松性骨折的临床研究*

杨 活 刘文庚△广州市番禺区钟村医院药剂科(广州 511495)

目的：探讨独活寄生汤治疗骨质疏松性骨折的效果。方法：选择我院60例骨质疏松性骨折患者，随机分为两组，各30例。对照组:给予塞来昔布胶囊，每次0.2g，1次/d；治疗组:口服独活寄生汤，1剂/d。4周为一个治疗周期，两个疗程后观察治疗效果，并对第2周、4周、6周、8周末骨密度(L2-L4、Ward’s)及骨折端骨痂生长、骨折愈合程度变化情况进行统计分析。结果：治疗组与对照组的总有效率分别为93.33%、66.67%，两组比较差异显著；治疗第2周、4周、6周、8周治疗组骨密度明显升高，与对照组比较及组内比较差异显著；治疗组骨折端骨痂生长率96.67%、骨折愈合率96.67%与对照组70%骨折端骨痂生长率、70%骨折愈合率比较显著。 结论：独活寄生汤对于骨质疏松性骨折的愈合效果显著。

我国目前有超过9000万骨质疏松症患者，发病率跃居老年人疾病的前两位[1]。骨质疏松症的最大危害是骨折，是老年人致残、致死的主要疾病之一[2]。本病属中医“骨枯”、“骨痹”、“骨瘘”等。本研究以中医理论作为指导，探讨独活寄生汤促进骨质疏松性骨折愈合的临床效果。

临床资料 选择我院2012年5月～2013年8月的62例骨质疏松性骨折患者，所有患者参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。治疗组：30例，男10例，女20例，年龄57～82岁，平均年龄68.5±8.6岁，病程2～13年，平均病程9.2±3.3年；对照组：30例，男11例，女19例，年龄58～81岁，平均年龄68.0±8.8岁，病程2～12年，平均病程9.0±3.0年。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法 对照组口服塞来昔部胶囊，按照每次0.2g，1次/d。治疗组自拟的独活寄生汤，组成为独活9g，桑寄生、杜仲、牛膝、细辛、秦艽、茯苓、肉桂心、防风、川芎、人参、甘草、当归、芍药、干地黄各6g，上述煎煮，温服1剂/d，后将剩余药渣装入布袋内，药包面料选用全棉布，做成长30cm左右的袋子，放入盆中再加水约1000mL，加热煮沸30min后，加入陈醋25mL，趁热熏洗患者骨折部位，温度适宜后将药袋放置于骨质疏松性骨折部位进行热熨。4周为一个疗程。

疗效标准 应用2000PLUS型双能线骨密度仪器测定两组患者第2周、4周、6周、8周骨量变化。测量部位为腰椎L2～L4、Ward’s三角。X光观察骨折部位骨痂生长情况、骨折愈合情况。参照《中药新药临床研究指导原则》制定[3]。疗效标准：显效：腰背痛、局部疼痛等症状消失，行走腰背痛消失，骨密度较治疗前升高2%以上，愈合程度完全；有效：疼痛明显缓解，行走痛有所减轻，骨密度较治疗前升高1%～2%，骨折愈合良好；无效：上述症状无改善，骨折愈合程度无变化。中医证候疗效标准：临床控制：主要临床症状消失，积分值下降90%以上；显效：主要临床症状改善，积分值下降70%～89%；有效：临床症状有所缓解，积分值下降30%～69%；无效：临床症状无改善，积分值下降<30%。总有效率=(显效+有效)×100%

治疗结果 见下表。

表1 两组临床疗效比较[n( %)]

注：与对照组比较，∆P<0.05

表2 两组L2-L4比较

注：与对照组比较，∆P<0.05

两组骨折端骨痂生长、骨折愈合程度变化情况比较 治疗组骨折端骨痂生长率96.67%、骨折愈合率96.67%与对照组70%骨折端骨痂生长率、70%骨折愈合率比较均有显著差异性(P<0.05)。

表3 两组Ward’s比较

注：与对照组比较，∆P<0.05

讨 论 独活寄生汤以独活、桑寄生祛风除湿，养血和营，活络通痹为主药；牛膝、杜仲、干地黄补益肝肾，强壮筋骨为辅药；川芎、当归、芍药补血活血；人参、茯苓、甘草益气扶脾，均为佐药，使气血旺盛，去除风湿；又佐以细辛以搜风治风痹，肉桂祛寒止痛，使以秦艽、防风祛周身风寒湿邪。本方除痹证，补气血，补肝肾，不仅可以治疗骨质疏松症本身，还可以治疗骨折，达到标本兼治，经脉通畅，气血调和，骨骼得到充养，可促进骨痂生长，促进骨质疏松性骨折愈合[4]。

[1] 刘学东,程志安,萧劲夫.中医防治骨质疏松的实验及临床研究进展[J].中医正骨,2008,15(5):55.

[2] 刘 峰,梁 翔,彭太平.中医药辨证治疗骨质疏松症128例[J].实用中西医结合临床,2007,5(4):52-54.

[3] 中华人民共和国国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:357-360.

[4] 王昌兴.骨质疏松性骨折的中西医治疗进展[J].中医正骨,2009,21(11):19-22.

(收稿2014- 07-09；修回2014-12-08)

*广东省中医药局科研课题“独活寄生汤促进骨质疏松性骨折愈合的临床研究”(20122009)

骨质疏松性骨折/中医药疗法 @独活寄生汤 @塞来昔布胶囊

R274.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.031

△广州市番禺区中医院骨伤科(广州 511400)