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Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

2015-03-21熊仲波金孝燕

国际检验医学杂志 2015年10期
关键词:分类污染检测

熊仲波,金孝燕,陆 波,王 蕾

(上海中医药大学附属龙华医院检验科,上海 201203)

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

熊仲波,金孝燕,陆 波,王 蕾

(上海中医药大学附属龙华医院检验科,上海 201203)

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪; 性能评价; 精密度; 携带污染率; 线性; 准确性; 白细胞分类

日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)采用半导体激光流式细胞技术、鞘液电阻抗法、十二烷基月桂酰硫酸钠(SLS)测定法等手段,对血液和体液中的有形成分进行定量、定性检测,最多可提供33项血液学检测相关参数。为保证检验质量,实验室在使用仪器进行临床标本检测前,必须在实验室的实际条件下验证仪器的基本分析性能是否符合临床要求,或与厂商提供的资料一致。笔者按照国际血液学标准化委员会(ICSH)[1]、美国临床和实验室标准化协会(CLSI)[2-4]及美国食品药品监督管理局(FDA)[5]制定的评价标准,以及《ISO15189医学实验室质量和能力的通用要求》[6]和《卫生部医疗机构临床实验室管理办法》[7]相关条款的要求,对XN-9000分析仪进行了性能评价。……

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