曹 波，陈红兵，郁 飞，杨志诚，高 岭

(南京医科大学附属南京儿童医院检验科，南京 210008)



·论 著·

BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪测定血浆CRP的性能评价

曹 波，陈红兵△，郁 飞，杨志诚，高 岭

(南京医科大学附属南京儿童医院检验科，南京 210008)

目的 对新引进的BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪开展C反应蛋白(CRP)项目进行性能验证。方法 参考美国临床和实验室标准协会系列文件和相关文献，结合工作实际对血浆CRP项目的精密度、正确度、线性及参考区间进行评价，并与本实验室原有的快速CRP测试仪(QuikRead go)结果进行比对。结果 批内变异系数(CV)为2.78%，两个水平的批间CV分别为2.83%和2.11%，均小于厂家声明的CV≤7.00%；正确度验证，相对偏差8.83%，小于厂家声明(≤10.00%)；在线性评价中(1.0～120 mg/L)，回归方程为Y=1.051 1X-2.730 0，r2=0.991 9，r=0.996；20例健康参考个体CRP检测结果均在厂家提供的参考区间(0.1～10 mg/L)内；本法与快速CRP测试仪(QuikRead go)结果进行配对t检验，按α=0.05水准，2台仪器检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 用BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪测定血浆CRP项目各项性能验证指标均合格，可用于临床标本检测。

性能评价； C反应蛋白； BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪； QuikRead go检测仪

西班牙BioSystems(博士泰)公司的A25全自动特种蛋白分析仪具有快速批量检测C反应蛋白(CRP)的特点，为引进该仪器，本实验室依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件以及相关文献，并结合实际工作，对其精密度、正确度、检测线性范围以及参考范围作性能评价，现报道如下[1-3]。

1 材料与方法

1.1 标本来源 本院就诊患者或体检健康人员的EDTA抗凝的新鲜血浆，无溶血、黄疸和脂血，于4 ℃条件下保存。