曾瑞丽，罗燕玲，林海标，韩丽乔，张乔轩，黄宪章，王建兵

(广州中医药大学第二临床医学院检验科，广州 510120)



·论 著·

总蛋白改良参考方法的建立及其用于临床检测结果的溯源性研究*

曾瑞丽，罗燕玲，林海标，韩丽乔，张乔轩，黄宪章，王建兵△

(广州中医药大学第二临床医学院检验科，广州 510120)

目的 建立测量总蛋白(TP)参考方法，评价不同实验室TP测定结果的溯源性。方法 参照美国疾病控制与预防中心推荐的参考方法及相关文件，建立37 ℃温浴10 min的总蛋白参考方法。根据美国临床实验室标准化协会系列文件对方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州21家实验室，比较校准前、后赋值血清校准品、血清样本测定结果间的偏移，进行检验结果的可比性评价。结果 改良参考方法的精密度评价样本浓度为55.48、88.68 g/L的CV分别为0.56%、1.23%，标准参考物质909C与靶值的偏移为1.76%，分析测量范围上限128.69 g/L。与参考方法测量结果比较，赋值血清校准品校准前平均偏移为6.38%，校准后降为1.86%，样本血清1、2校准前偏移分别为6.04%和8.71%，校准后降为-1.61%、-0.13%。结论 改良的双缩脲法测量TP方法性能好，应用参考方法对新鲜血清进行赋值能够实现不同检测系统结果的溯源性。

总蛋白； 温度； 校准； 参考方法

总蛋白(TP)是观察肝脏疾病、人体营养状况等常用的检测项目，临床上采用37 ℃条件下双缩脲法测量，而美国疾病控制与预防中心(CDC)推荐的TP参考方法为25 ℃温浴60 min进行测量[1-2]。25 ℃实际操……