盖伟伟

(天津市津南区咸水沽医院，天津 300350)



我院129例药品不良反应报告分析

盖伟伟

(天津市津南区咸水沽医院，天津 300350)

目的：统计分析本院药品不良反应(ADR)发生的特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集本院2012年1月—2014年12月发生的129例药品不良反应报告，进行分类、统计和分析。结果：129例药品不良反应报告涉及的药品共有11种，其中抗感染药物的不良反应49例，占37.98%；新的药品不良反应8例，占6.20%；严重的药品不良反应1例，占0.78%；静脉给药途径引发的不良反应128例，占99.22%；皮肤及其附件损害58例，占44.96%。结论：药品不良反应在临床中应给予高度的重视，做好药品不良反应的监测工作，确保临床安全、有效、合理用药。

药品不良反应，抗感染药物，安全合理用药

药品不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害和与用药目的无关的反应[1]。药品不良反应的发生给患者带来了痛苦，也增加了医疗费用。现将本院2012年1月—2014年12月发生的129例药品不良反应报告进行回顾性分析，为临床减少药品不良反应的发生提供参考。

1 资料与方法

收集本院2012年1月—2014年12月共129例药品不良反应报告，依据卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，采用回顾性分析法分别对药品不良反应报告表中涉及的药品种类、累计器官或系统、每例药品不良反应应报告涉及的主要临床表现、给药途径、转归进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR状态分析 收集的129例ADR报告的报告类型，其中新的ADR 8例，占6.20%；严重的ADR 1例，占0.78%；一般的ADR 120例，占93.02%。

2.2 ADR涉及的药品种类及构成比 按照《新编药物学》(第17版)分类，将129例ADR涉及的药品归纳为11类。抗感染药物的ADR最多，有49例，占37.98%，其次是中药注射剂的ADR 27例，占20.93%。见表1。

表1 ADR涉及的药品种类及构成比

2.3 ADR累及的器官、系统及临床表现 129例ADR主要临床表现中累及皮肤及其附件损害最多，有58例，占44.96%，表现为颜面潮红，双小腿、颈部及输液手臂皮肤色红伴瘙痒，浅静脉炎，红肿，皮疹，面部肿胀、多汗，面部胀疼，面部灼热等；全身性损伤24例，占18.60%；呼吸系统损伤17例，占13.18%。见表2。

表2 ADR累及的器官、系统及临床表现统计

2.4 ADR涉及的给药途径 收集的129例ADR报告，静脉途径给药发生ADR 128例，占99.22%；口服途径给药发生ADR 1例，占0.78%。见表3。

2.5 ADR的转归 收集的129例ADR报告，痊愈86例，占66.67%；好转42例，占32.56%；未好转1例，占0.78%。一般ADR发生后均立即停药，根据患者的情况采取对症治疗。

表3 ADR发生的给药途径分布

3 讨论

通过对本院2012年1月—2014年12月发生的129例药品不良反应报告涉及的药品种类、累及器官或系统、每例不良反应报告所涉及的主要临床表现、给药途径、转归进行统计分析，129例药品不良反应报告中一般的ADR120例，占93.02%，痊愈86例，占66.67%；好转42例，占32.56%，一般ADR发生后均立即停药，根据患者的情况采取对症治疗，大多数患者痊愈或好转。

由表1可知，本院引起ADR的药品品种居第一位的是抗感染药物，有49例，占37.98%，这与本院抗感染治疗涉及各临床科室，抗感染药物品种多、用量大有密切关系。其中引起ADR的抗感染药物主要为盐酸左氧氟沙星注射液，有20例，应引起临床注意，用药时应按照说明书的规定使用，严格控制滴注时间。为减少或避免本院抗菌药物引起的ADR，需要加强抗菌药物知识的宣教，加强抗菌ADR的监测，建立完善的抗菌药物的管理制度[2]。

本院引起ADR的药品品种居第二位的是中药注射剂，有27例，占20.93%，涉及的药物主要为喜炎平注射液。中药注射剂成分复杂，影响其质量的主要因素有中药材的来源、制备工艺、附加剂、致敏原及微粒等[3]，因此用药前应仔细询问患者过敏史，严格按照说明书中规定的用法用量使用，用药过程中加强用药监护，注重辨证施治，用中医理论指导用药。

由表2可知，本院129例ADR累及全身各个器官或系统，其中以皮肤及其附件损害最多，有58例，占44.96%，临床主要表现为颜面潮红，双小腿、颈部及输液手臂皮肤色红伴瘙痒，浅静脉炎，红肿，皮疹，面部肿胀、多汗，面部胀疼，面部灼热等，这与皮肤及附件的损害可直接表现易于观察到有关，不容易与其他疾病混淆，一般停药后或给予对症处理后可好转。其次为全身性损伤24例，占18.60%，临床主要表现为寒战，发热，紫绀，局部颤抖，抽搐，浑身发抖，四肢冰冷。然而ADR的损害并不都能直接表现出来，器质性的病变很容易被忽略，因此对于ADR的监测，还应关注一些客观指标，长期用药的患者，还需要关注药物对血液系统、肝、肾功能的影响[4]。

由表3可知，本院129例ADR中，静脉途径给药发生ADR 128例，占99.22%，是导致ADR的主要给药途径。静脉给药是较常用的给药途径，静脉给药药物直接进入人体的血液循环，可避免肝脏的首过效应，然而注射剂的添加剂、pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能引起ADR[5]。因此，临床医师应根据患者的病情，遵循“能口服，不肌肉注射；能肌肉注射，不静脉输注”的原则，选择适宜的给药途径，使用注射剂时严格按照说明书规定的用法用量及滴注时间，在初次用药30 min内应严密监测患者用药情况，避免或减少ADR的发生。

药品不良反应监测工作需要广大医护人员共同参与，今后应加强药品不良反应知识的宣教，提高广大医护人员对药品不良反应的认识，提高发现、鉴别药品不良反应的能力，寻找有效的防治方法。认真做好药品不良反应信息的收集及上报工作，为临床合理、安全用药提供参考。

1 陈孝虹.本院220例药品不良反应报告分析[J].中国药业,2012,21(5):38-39

2 扈福,王健.本院抗菌药物临床应用情况分析[J].中国药房,2008,19(14):1056-1057

3 李荣,蒋英蓝,曾敬怀,等.中药注射剂发生不良反应的相关研究进展[J].中成药,2013,35(5):1059-1061

4 付颖,麦丽珍,欧慧玉.279例药品不良反应报告回顾性分析[J].现代预防医学,2012,39(9):2192-2194

5 唐智权,杨思芸.本院774例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2012,23(26):2472-2473

Analysis for reports on 129 cases of ADR in our hospital

Gai Weiwei

(Tianjin Xianshuigu Hospital, Tianjin 300350)

Objective： To analyze the reasons and characteristics of the adverse drug reactions (ADR) occurred in our hospital to promote rational drug use．Methods： 129 reports on ADRs collected in our hospital from January 2012 to December 2014 were classified,statistic process and analyzed. Results： Of 129 cases of ADRs，eleven drugs were involved, and forty-nine cases were related with the use of anti-infection drugs(37.98%);eight ADRs were first found and reported (6.20% )；serious ADR occurred in one patient(0.78%) ； 128 cases of ADR were caused by intravenous drip (99.22%)； 58 cases of ADR involved with skin and its appendages(44.96%). Conclusion： It is necessary and very important to pay adequate attention to ADR monitoring in clinic to ensure clinical safe，effective and rational use of drugs．

adverse drug reactions，anti-infection drugs，safe and rational use of drugs

2015-03-08

R969.3

A

1006-5687(2015)04-0047-03