于金玲，田雪飞，银洪汝，孔祥睿，魏亚伟，朱泽红

(中国人民解放军第464医院，天津 300381)



我院104例药物不良反应报告分析

于金玲，田雪飞，银洪汝，孔祥睿，魏亚伟，朱泽红

(中国人民解放军第464医院，天津 300381)

目的：统计分析本院2009—2014年药品不良反应发生的特点、原因及规律，为临床安全合理用药提供参考依据。方法：收集整理本院2009—2014年上报的104例ADR报告，从患者的性别、年龄、药品种类、ADR累及的器官或系统及临床表现、转归等方面进行系统分析。结果：104例ADR报告中，男性45例(43.27%)；女性59例(56.73%)；患者分布年龄10～19岁较少，大于79岁占比例最多，共计21例(20.19%)；药物种类主要为抗感染类药物，共计38例(36.54%)；按ADR临床表现分类，最常见的为皮肤及其附件损害，共计48例(46.15%)。结论：进一步加强完善ADR监测工作，减少不良反应发生率，保障患者安全、合理用药。

药物不良反应，总结分析，合理用药

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。对药品不良反应报告进行统计、分析，了解其类型和临床表现，对指导临床合理用药有着重大意义。本文对本院2009—2014年已上报的104例ADR进行回顾性分析，为使临床及时准确上报ADR提供参考依据。

1 资料与方法

收集本院2009—2014年临床上报的ADR报告，共计104例，平均每年17.3例，按照患者性别、年龄、药品种类、ADR累及的器官或系统及临床表现、转归等方面数据进行统计分析。

2 结果

2.1 患者性别与年龄分布 104例ADR报告中，男性45例，占43.27%；女性59例，占56.73%。各年龄段分布10～19岁患者2例(1.92%)，60岁及以上患者43例(41.35%)。中老年患者ADR构成比占主导地位。详见表1。

表1 ADR患者的性别与年龄分布情况

2.2 ADR报告类型及治疗结果 104例ADR报告中，一般的ADR共计103例(99.04%)、严重的ADR 1例(0.96%)。药品不良反应治疗结果中痊愈72例(69.23%)，好转32例(30.77%)，未出现未好转及死亡病例。

2.3 ADR累及器官或系统及临床表现 104例ADR病例累及多个器官及系统，最常见的为皮肤及其附件损害48例(46.15%)，其次是免疫系统损害21例(20.19%)，再次为呼吸系统损害13例(12.50%)。见表2。

表2 ADR累及的器官或系统及临床表现

2.4 ADR涉及药品种类分布 104例ADR报告中，参照《新编药物学》第17版[1]的药品分类方法将上报的药物进行分类统计，抗感染药物所引起的ADR居首位，有14个品种；其次是中药注射液，有10个品种；第三是主要作用于心血管系统的药物，有7个品种。上述三类药物品种总数占全部不良反应药品品种的62.0%。见表3。

表3 ADR涉及的药品种类、例数及构成比

3 讨论

3.1 ADR中患者性别、年龄的分布情况

3.1.1 性别 本院收集的ADR显示，女性发生ADR的数量较男性高。一般情况下，女性对药物不良反应较男性更加敏感，为男性不良反应发生率的2倍。所以，女性在药物服用方面要更加注意，尤其是在月经、妊娠和哺乳期内[2]。

3.1.2 年龄 ADR可发生在任何年龄段，老年人、婴幼儿、少年对药物的不良反应与成年人相比均较高。本院收集的ADR中，老年人居首位，主要是因为老年人脏器功能退化，血浆蛋白含量下降，药物代谢速度变慢[3]，因此，该类患者属于ADR重点监测的对象，应根据其病理生理特点制定合理的给用方案，确保用药安全，降低ADR的发生率。

3.2 ADR中累及器官或系统的表现情况 本院收集的ADR中，主要累及器官为皮肤及其附件，相应的临床表现为丘疹、皮疹、瘙痒。其次为全身性损害，临床表现为寒战、发热、多汗等。其可能原因为，这些系统/器官的ADR临床表现较易识别，易于观察与确诊[7，8]。而其他系统的ADR临床表现，容易与患者的基础疾病有关症状相混淆，难以明确区分。再有部分临床医师对药品不良反应理解不明确，将实验室指标改变与患者病情相关联，故应加强对临床医师ADR相关培训，提高上报质量。

3.3 ADR中药物种类及其临床表现 从表3可以看出，在本院引起ADR前5位的预警药物中，抗菌药物所引起的ADR占总数的36.54%，位居首位。这可能是由于抗感染药物用量较大有关，但也不排除在各临床科室中使用存在无指征用药、剂量过大、疗程过长等问题，造成抗感染药物滥用[4]。另外抗菌药物具有较强的抗原性，易引发病理性免疫反应[5，6]，最终导致患者的不良反应增多。因此，临床在应用抗菌药物时，要根据患者的体质、感染部位、药代药动学特点等选择适宜抗生素进行治疗。

3.4 严重ADR分析 一般ADR可以预测和控制，但严重ADR可造成肌体重度损害[9]。104例ADR中严重不良反应报告共1例。1例胸外科患者使用小牛血清去蛋白提取物进行营养支持治疗，用药后1 h突然出现呼吸急促，测体温36.8℃,进而出现休克。立即对症处理，约40 min后症状缓解。该不良反应为过敏性休克，小牛血清去蛋白提取物属于生物制剂，内含多种游离氨基酸和肽，建议使用此类药物前应询问患者药物过敏史。一旦发生过敏性休克应立即停药并对症处理。

4 结语

综上，本院上报ADR数量偏少，为减少和避免药物不良反应的发生，确保患者用药安全，保证药物不良反应监测工作的持续性，临床医护人员应进一步加深对不良反应报告的认识，避免ADR 的不报、漏报，要加强对各临床科室医护人员对药物不良反应知识的培训，提高报告质量，促进临床安全合理用药。

1 陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学[M]．第17版．北京：北京人民卫生出版社，2011：11-14

2 黄志民.药物不良反应的原因分析与预防措施[J].临床合理用药，2014，7(5A)：25

3 谢华，张桂林，王荣，等.2012年本院609例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2014,11(4):226-227

4 牡志强，牛慧云，任志生，等．341倒不良反应报告分析[J]．中国药房，2011，22(6)：537

5 余永红．阿莫西林致肝损害个案汇总分析[J].中国药物应用与监测，2010，7(6)：357-360

6 范铭．头孢菌素类药物不良反应文献分析[J]．中国药物警戒，20l2，9(2)：119-123

7 毛璐．521例培氟沙星不良反应报告分析[J]．中国药物应用与监测，2011，8(1)：35-38

8 元英红．中药注射液不良反应62例分析[J]．中国医药导报，2010，7(22)：184

9 廖慧.本院2006-2010年741例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2011，22(46)：4400-4402

Analysis for 104 cases of ADR in our hospital

Yu Jinling,Tian Xuefei,Yin Hongru,Kong Xiangrui,Wei Yawei,Zhu Zehong

(464 Hospital of People's Liberation Army, Tianjin 300381)

Objective： To analyze the feature of the adverse drug reactions occurred in our hospital from 2009 to 2014 and improve medicine utilization in our hospital.Methods： We analyzed statistically a total of 104 ADR case reports which had been collected in our hospital from 2009—2014 in respect of the age and gender of the patients,the category of drugs,organs or systems involved in ADR，clinical manifestation and the prognosis.Results： Among the 104 ADR cases,45 cases were male(43.27%) and 59(56.73%) cases were female. 21 cases occurred in the patients aged more than 79 years,accounting for 20.19% of the total number;patients aged from 10 to 19 years suffered ADR the least. The most ADR were caused by anti-infection drugs which amounted to 38(36.54%) cases.The most frequently happened ADR were found on the skin and its appendants,accounting for 46.15%. Conclusion： Reporting and monitoring of ADR as well as pharmaceutical care should be strengthened to promote the rational drug use and reduce the occurrence rate of ADR.

adverse drug reaction， analysis，rational drug use

2015-03-06

R969.3

A

1006-5687(2015)04-0045-03