手拈散加味治疗冠心病稳定型心绞痛气滞血瘀证的临床疗效观察

2015-02-22朱璞

中国医药科学 2015年3期

朱璞

河南省民权县人民医院心内科，河南民权 476800

冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”等范畴，其病机有虚实之分，虚为气、血、阴、阳的不足，心脉失养，实为气滞、痰浊、寒凝、血瘀交互为患，阻滞心脉，是胸痛发生的直接诱因。研究认为[1-2]，活血化瘀中药制剂在冠心病方面具有明显优势。本研究对手拈散加味治疗冠心病稳定型心绞痛气滞血瘀证的临床疗效进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013 年5 月～2014 年5 月本院就诊的冠心病稳定型心绞痛气滞血瘀证患者75 例，所有患者皆符合2007 年中华医学会心血管病学分会与中华心血管病杂志编辑委员会制定的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》标准[3]。中医证型辨证参照国家药品监督管理局组织撰写的《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则（试行）》制定[4]。其中男45 例，女30 例，年龄 41 ～ 69岁，平均（51.2±7.5）岁。病程6 个月~13 年，平均（5.67±2.42）年。所有患者随机分为观察组38 例与对照组37 例。两组患者年龄、病程、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组：给予阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，J20080078），100mg/次，每日1 次。硝酸异山梨酯（上海新亚药业闵行有限公司，H10960266），5 ~ 10mg/次，每日3 次。酒石酸美托洛尔（阿斯利康制药有限公司，H32025391），6.25 ~ 25mg/次，每日2 次，（剂量个体化，根据症状、心率和血压调整剂量）。阿托伐他汀（北京嘉林制药有限公司， H19990258），10mg/次，睡前服用。疗程14d。

观察组：在对照组用药的基础上加用加味手拈散：延胡索10g，香附10g，五灵脂6g，没药10g，草果10g，红花10g，黄芪20g。早晚各一次，一天一剂，疗程14d。

1.3 疗效标准[5-6]

1.3.1 临床疗效标准心绞痛的主要症状消失，心电图恢复至正常或者大致正常为显效。心绞痛的主要症状消失，心电图改善为有效。心绞痛主要症状无改善，心电图基本无改变为无效。

1.3.2 中医证候疗效标准临床体征及症状改善明显，证候积分减少大于70%为显效。临床体征及症状得到改善，证候积分减少大于30%为有效。临床体征及症状改善不明显或加重，证候积分减少小于30%为无效。

1.4 观察指标

观察两组患者治疗前后血脂、C-反应蛋白（CRP）水平。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的临床疗效总有效率为94.74%，对照组的总有效率为83.78%，两组比较，差异有统计学意义（x2=9.325，P ＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组中医证候疗效比较

观察组的中医证候总有效率为92.11%，明显高于对照组的78.38%，两组比较，差异有统计学意义（x2=11.129，P ＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较[n（%）]

2.3 两组治疗前后血脂、C-反应蛋白水平比较

观察组治疗前后，CRP、TG、TC、LDH-C 各项指标比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）；观察组治疗后CRP、TG、TC、LDH-C 各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义（P ＜0.05）。两组治疗前后HDL-C 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表3。

2.4 不良反应比较

治疗中未发生过敏，肝肾功能损害及出血等不良反应。

3 讨论

稳定型心绞痛的发病机制主要是冠状动脉存在固定狭窄或部分闭塞的基础上发生需氧量的增加，而冠状动脉的供血却不能相应地增加以满足心肌对血液的需求时，即可引起心绞痛[6-7]。

冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”等范畴，心绞痛的临床特征非常相似[8-9]。以胸部闷痛不适，甚者胸痛彻背为主症。本病的病机特点是气虚痰瘀，病位在心，涉及肝、脾、肾等脏腑，属正气亏虚、痰瘀痹阻之本虚标实之证。

手拈散出自清·程国彭《医学心悟·心痛》篇，由元胡索、香附、沉香、五灵脂、没药等五味药物组成，热酒调下[10-11]，用以治疗血积心痛。本方在此基础上加红花、黄芪二味。方中延胡索辛、苦而温。能行血中气滞，气中血滞。香附为益血中之气药也。五灵脂通利血脉，散血和血，血闭能通。没药散结气，通滞血。草果辛热香散，暖胃健脾，诸药合用，可以通行一身之表[12]。CRP 与冠脉病变程度紧密相关，CRP 阳性率在冠脉多支病变组较单支病变组更高，提示CRP 本身可作为致病因子参与了动脉粥样硬化的发生和发展。

表3 两组治疗前后血脂、C-反应蛋白水平比较（）

注：与对照组比较，*P ＜0.05

项目观察组对照组治疗前治疗后 P 治疗前治疗后 P CRP（mg/L） 13.26±2.86 6.37±1.31* ＜0.05 13.91±2.56 9.84±2.31 ＞0.05 TG （mmol/L） 3.91±0.36 1.64±0.19* ＜0.05 3.81±0.37 2.35±0.31 ＞0.05 TC（mmol/L） 7.59±1.13 4.38±0.53* ＜0.05 7.41±1.03 6.24±1.01 ＞0.05 HDL-C（mmol/L） 1.52±0.19 1.57±0.16 ＞0.05 1.57±0.33 1.51±0.32 ＞0.05 LDL-C（mmol/L） 5.73±1.25 3.42±1.35* ＜0.05 5.11±1.02 4.65±1.03 ＞0.05

本研究中，观察组临床疗效总有效率为94.74%，对照组为83.78%，两组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。观察组的中医证候总有效率为92.11%，明显高于对照组的78.38%，两组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。观察组治疗前后，CRP、TG、TC、LDH-C 各项指标比较，差异皆有统计学意义（P ＜0.05）；观察组治疗后CRP、TG、TC、LDH-C 各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义（P ＜0.05）。两组治疗前后HDL-C 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

本研究治疗中未发生过敏，肝肾功能损害及出血等不良反应，研究表明手拈散加味治疗稳定型心绞痛，安全有效。

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