余虹

（重庆医药高等专科学校药学院，重庆 401331）

某院447种药品标签及说明书的调查分析

余虹

（重庆医药高等专科学校药学院，重庆 401331）

目的：规范管理药品标签与说明书，确保患者用药的安全合理。方法：按照《药品说明书和标签管理规定》及其配套文件逐项调查某医院 447种常用药品标签和说明书。结果：药品标签和说明书存在缺项，项目内容未按规定标示，字体不规范、印字脱落，未按规定要求排版，标签内容与说明书不一致等5类主要问题。结论：药品标签和说明书相关法规文件的执行有待加强，药品生产企业需进一步严格规范药品标签和说明书的撰写并不断完善，药监部门要将其作为药品法制管理的重要内容加以规范，医疗机构、经营企业发现问题要加强与药监部门及生产企业的沟通。

标签；说明书；规范

药品标签和说明书作为药品信息的重要来源，是用于指导临床正确使用药品的技术性资料，是医师开具处方、药师调配、护理人员给药、患者服药的重要依据，具有技术和法律层面的意义[1]。2006年起，国家食品药品监督管理总局先后颁布了一系列相关法规，以进一步加强和规范药品包装标签和说明书管理。然而，这些法规是否得到有效的实施？企业是否按照规定进行药品标签和说明书的书写？本研究调查分析了某医院常用的药品标签及说明书的内容，旨在为规范我国药品标签和说明书管理提供参考。

1 资料及方法

收集某医院常用药品的最小销售包装标签及说明书。……