朱红秀

（成都市新都区人民医院 医学装备部，四川成都610500）

医院一次性使用医疗器械规范化管理

朱红秀

（成都市新都区人民医院 医学装备部，四川成都610500）

目的：进行规范化管理，确保一次性医疗器械安全使用。方法：实行归口管理，形成有效机制，加强各环节质量控制，严把采购关，规范库房管理，以及对医务人员开展使用培训。结果：杜绝了不合格产品购入，保证了一次性医疗器械的安全有效使用，避免带来安全隐患。结论：做好一次性医疗器械的规范化管理，是确保产品在医院使用的安全性、质量可靠性的保障，也是控制医院感染率，确保医疗安全的重要保证之一。

一次性医疗器械；质量；采购；管理

随着现代医学技术的飞速发展，大量一次性医疗器械的广泛应用，国家食品药品监督管理总局2014年9月发布了重点监管医疗器械，即食药监械监［2014］235号文。在此号文中明确列出了国家重点监管的医疗器械目录，其中一次性医疗器械占相当大的比例，如在一次性使用输血、输液、注射用的医疗器械中，包括了一次性使用真空采血器、一次性使用无菌注射器、一次性使用留置针、一次性使用麻醉穿刺包等［1］，由此可见，加强一次性医疗器械的管理和使用，是医院感染管理、医疗安全质量管理工作中的重要内容之一，它的使用好坏对整个医疗安全起着举足轻重的作用。

1 一次性医疗器械归口管理与机制形成

由于医疗器械的特殊性，国家卫生部于2010年……