李 婧，李月红

(1. 天津中医药大学，天津 300100；2. 天津市中西医结合医院/南开医院，天津 300100)

补阳还五汤加味治疗慢性肾功能衰竭疗效观察

李 婧1，李月红2

(1. 天津中医药大学，天津 300100；2. 天津市中西医结合医院/南开医院，天津 300100)

目的观察补阳还五汤加味治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床效果。方法将80例CRF患者按照随机数字表法分为治疗组40例与对照组40例。对照组给予对症常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用补阳还五汤加味。比较2组临床疗效，治疗前后尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)、尿酸(UA)、二氧化碳(CO2)、血红蛋白(Hb)、血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)及层黏蛋白(LN)水平，统计2组不良反应发生情况。结果治疗组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)；2组治疗后BUN、SCr、UA、CO2、Hb、HA、C-Ⅳ、PC-Ⅲ、LN水平均较治疗前显著改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况显著优于对照组(P均<0.05)；2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论补阳还五汤加味治疗CRF临床疗效好，可保护肾功能，延缓肾纤维化进程，安全性好，具有临床推广应用价值。

慢性肾功能衰竭；补阳还五汤；肾功能；肾纤维化

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)是各种肾脏疾病终末期的共同表现，严重威胁人类健康的疾病之一，发病主要由肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、肾小管间质病变等疾病继发而成的肾脏结构和功能损害[1-2]。中医学认为CRF发病机制为“水肿”“关格”“虚劳”范畴，脏腑阴阳失调、脾肾双虚、瘀浊内阻从而导致肾功能受损。补阳还五汤具有益气活血、补虚泻实、强肾健脾、标本兼治之功[3]，本研究观察了补阳还五汤治疗CRF的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择南开医院2013年1月—2014年1月收治的80例CRF患者，均符合CRF诊断标准[4]。 入选标准[5]：① 肌酐清除率20～80 mL/min，血肌酐133～442 μmol/L；②生命体征平稳，意识正常；③发生肾功能改变3个月以上；④入组前3个月未接受过系统药物治疗者;⑤均签署知情同意书，且为我院伦理委员会批准。排除难治性水肿、充血性心力衰竭者，糖尿病酮症酸中毒者，免疫介导性疾病者，妊娠及哺乳以及精神性疾病者。患者表现为不同程度的胃肠道反应、食欲不振、嗜睡、贫血、乏力、心搏过速等。80例患者按照随机数字表法分为2组：对照组40例，男21例，女19例；年龄22～73(63.8±3.8)岁；病程 3～25(6.9±0.6)年；原发病：糖尿病肾病18例，肾小球肾炎10例，高血压肾病6例，先天性多囊肾3例，肾病综合征3例；肌酐(421.7±52.1)μmol/L。治疗组40例，男25例，女15例；年龄22～76(63.4±3.6)岁；病程 3～27(6.7±0.5)年；原发病：糖尿病肾病 16例，肾小球肾炎9例，高血压肾病10例，先天性多囊肾2例，肾病综合征3例；肌酐(404.5±45.5)μmol/L。2组性别、年龄、病程、肌酐水平、临床表现比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2方法 对照组给予饮食支持治疗，指导患者进行低磷、低蛋白、必需氨基酸饮食。纠正电解质紊乱及酸中毒状态、降血压以及抗感染治疗。血压血糖高者给予降血糖、血压治疗。同时给予阿魏酸哌嗪100 mg口服，3次/d。治疗组在对照组治疗基础上加用补阳还五汤加味，组方：黄芪40 g、当归15 g、川芎15 g、赤芍15 g、地龙10 g、桃仁10 g、红花10 g、熟大黄8 g、连翘15 g、山药20 g、车前子15 g、白花蛇舌草30 g、甘草10 g。腹水严重者加桑皮15 g、大腹皮12 g、葶苈10 g、椒目10 g，血尿严重者加白芨粉15 g、小蓟15 g、藕节12 g，水肿严重者加茯苓12 g、猪苓12 g、桂枝15 g、生姜皮10 g、防己15 g，畏寒肢冷严重者加用附子12 g、补骨脂12 g，伴五心烦热者加黄柏12 g、知母12 g。1剂/d，等分2次早晚各服用1次，由南开医院药剂室提供。以6周为1个疗程。

1.3观察项目 ①2组临床疗效。②治疗前后肾功能指标血尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)、尿酸(UA)、二氧化碳(CO2)、血红蛋白(Hb)变化。③治疗前后肾纤维化指标血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ) 及层黏蛋白(LN)水平。④2组不良反应发生情况。

1.4疗效评定标准[6]显效:临床症状、实验室指标显著改善，SCr水平显著降低，幅度>20%，内生肌酐清除率显著增加，幅度>20%；有效：临床症状、实验室指标显著改善，SCr水平显著降低，幅度>10%，内生肌酐清除率显著增加，幅度>10%；无效：临床症状及SCr水平无改善或者加重。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1临床总体疗效 治疗组临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，2=6.272，P<0.05。

2.2治疗前后肾功能指标比较 2组治疗后BUN、SCr、UA、CO2、Hb水平均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.3治疗前后肾纤维化指标比较 2组治疗后HA、C-Ⅳ、PC-Ⅲ、LN水平均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.4不良反应 对照组出现头晕、头痛1例，恶心呕吐2例，不良反应发生率为8%；治疗组出现恶心呕吐5例，不良反应发生率为10%。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(2=0.156,P>0.05)。2组不良反应均为轻度，对症处理即恢复，未出现停药现象。

表2 2组治疗前后BUN、SCr、UA、CO2、Hb水平比较

表3 2组治疗前后HA、C-Ⅳ、PC-Ⅲ、LN水平比较

3 讨 论

CRF为终末期肾病，表现为持续性的肾损伤，且发病率高、起病隐匿，患者通常表现出严重肾功能减退，各种代谢物指标异常表现为机体内环境紊乱出现酸碱失衡、水电解质紊乱等临床症状[6-7]。临床发病表现为迁延反复，日久不愈，危害严重。严重患者需依靠肾脏替代治疗来维系生命。CRF患者多合并贫血、心血管疾病、营养不良等，高蛋白饮食会加重肾损伤、继发性甲状旁腺功能亢进、高磷血症，诱发代谢性酸中毒，加重肾功能衰竭的进展[8]。同时CRF普遍存在微炎症状态，炎症因子损伤血管内皮功能,加速单核细胞黏附于血管壁，血浆蛋白发生氧化应激反应，而逐渐出现纤维化反应[9-10]。导致CRF死亡的原因为代谢性酸中毒、高钾血症、高血压、感染、心力衰竭等，本研究根据患者的实验室检查数据及患者自身原发病，给予积极降糖、降压，减少盐、磷、蛋白质等饮食控制方法。

祖国医学理论认为CRF为“虚劳”“关格”“水肿”“肾劳”“癃闭”“肾风”等范畴[9]，发病原因为脾肾亏虚、脾肾阳虚、气阴两虚。患者均表现为脾肾功能减退，湿浊毒邪致二便不利，疾病根本在肾，其标在肺，瘀血为疾病转归，水肿为CRF的主要表现，治疗时从纠正脾、湿之邪入手，以保护肾功能、有效延缓CRF病情进展，从而实现提高患者生活质量、延长患者生命的目标。CRF早期湿邪内蕴，湿毒入血，郁久化毒，久之则为脾肾亏虚。CRF发展至中期毒邪内蕴、肾虚则失气化之权、水液无法代谢，聚之体内而壅塞三焦，如不及时施治则会出现阴阳紊乱、脉络受阻、气血损伤而加速疾病的进程。CRF进展至晚期，病变不仅累及肾脏，也会牵连至其他脏腑，特别表现为脾肾皆虚，肾功能严重损伤[10-12]。中药方剂补阳还五汤以黄芪、当归、川芎、赤芍、地龙、桃仁、红花、熟大黄、连翘、山药、车前子、白花蛇舌草、甘草为组方，方中以黄芪为君药，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓的功效，可改善肾脏的高灌注症状及肾血流动力学的异常，改善肾小球的高滤过状态，减少肾脏损失而起到保护肾功能地作用[13]。黄芪与甘草、山药配伍，共奏利水祛湿消肿、补脾益肾之功效。当归养血活血，赤芍活血祛瘀，与方中川芎、地龙、桃仁、红花配伍，具有祛瘀活血、消除水肿的功效。大黄具有攻补双向、降泄浊邪的功效，旨在荡涤浊邪，熟大黄增加解毒功效，活血通经。现代药理学研究表明，大黄可以修复肾小球系膜细胞和增生肾小管上皮细胞，改善BUN、SCr、UA水平，增加肾脏循环及肾小球滤过功能[14]。本研究应用熟大黄与连翘、山药、车前子、白花蛇舌草配伍，增加组方排毒通经的功效。总之，方中诸药联用可以增加祛瘀活血消水肿的功效，减轻水肿改善肾小球滤过率，缓解肾脏高凝状态，补精益肾，保护肾功能的功效。

本研究结果显示，补阳还五汤加味联合西医常规治疗CRF，可显著提高临床总有效率，显著改善BUN、SCr、UA、CO2、Hb水平，保护患者肾功能，降低HA、C-Ⅳ、PC-Ⅲ、LN水平，延缓肾纤维化进程，有临床推广应用的价值。但本研究样本量较小，且为单中心研究，因此尚需进一步研究探讨。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.32.011

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1008-8849(2015)32-3568-03

2014-12-04