袁晓明 (安徽省宿州市食品药品检验所化学室，安徽 宿州 234000)

药品不良反应( adverse drug reaction，ADR) 报告是评价药品临床应用安全性的依据，其中新的ADR 可预见性差，严重的ADR 可对人体器官造成严重损害甚至危及生命，二者均为ADR 监测工作的重点。现对宿州市2013 年1 419 份新的/严重的ADR 报告进行统计分析，以期为临床安全用药提供参考，促进合理用药。

1 资料与方法

通过国家ADR 监测中心网络，检索宿州市2013 年上报的新的或( 和) 严重的ADR 报告共1 419 份，其中新的ADR报告1 378 份，严重的ADR( 包括新的、严重的ADR) 报告41份。从患者信息、给药途径、涉及药物种类、累及器官和( 或)系统等方面，采用填写Excel 电子表和手工筛选的方法，对1 419 份报告进行统计分析。

2 结果

2.1 不同年龄段发生新的或(和)严重的ADR 患者的性别分布

1 419 例发生ADR 的患者中，男性839 例，占59.13%，女性580 例，占40.87%; ADR 可发生于各个年龄段，≥60 岁患者发生ADR 病例数所占比例最高，为22.76%，其次为31 ～40 岁组和41 ～50 岁组，见表1。

2.2 发生新的或(和)严重的ADR 的药物剂型分布

发生新的ADR 的药物剂型以口服制剂为主，共1 044 例次( 占新的ADR 报告例次数的75.05%) ;严重的ADR 以注射制剂为主，共321 例次( 占严重的ADR 报告例次数的62.75%) ，见表2。

表1 不同年龄段发生新的或(和)严重的ADR 患者的性别分布Tab 1 Gender distribution of new or (and)serious ADR cases at different age group

表2 发生新的或(和)严重的ADR 的药物剂型分布Tab 2 Dosage forms of drugs inducing new or (and)serious ADR

2.3 引起严重的、新的ADR 的药物种类分布

发生严重的ADR 最常见的为抗感染药，有40 例次( 占合计78 例次的51.28%) 见表3;发生新的ADR 的药物以中成药为主，共1 329 例次( 占总计1 824 例次的72.86%) ，见表4。

表3 引起严重的ADR 的药物种类分布Tab 3 Types of drugs inducing serious ADR

表4 引起新的ADR 的药物种类分布……