于 倩，赵阿娜，付秀娟（.吉林大学中日联谊医院药学部，吉林 长春 00；.长春市中心医院药学部，吉林 长春 00；.吉林大学第二医院药学部，吉林 长春 004）

多中心非干预前瞻性开放的3000例苦碟子注射液应用情况及不良反应集中监测

于 倩1，赵阿娜2，付秀娟3（1.吉林大学中日联谊医院药学部，吉林 长春 130033；2.长春市中心医院药学部，吉林 长春 130021；3.吉林大学第二医院药学部，吉林 长春 130041）

目的：吉林地区7家医院对苦碟子注射液上市后的安全性进行再评价，为临床合理用药提供参考。方法：采用多中心非干预前瞻性集中监测的方法，观察2012年6月 – 2014年3月3000例应用苦碟子注射液的患者，对药物的临床应用及不良反应情况进行分析。结果：使用苦碟子注射液的患者年龄主要分布在40 ～ 80岁，与苦碟子注射液的药理作用相关；有26.83%的患者为超剂量用药，虽未引起不良反应，仍应予以重视；功能主治符合药品说明书；停药原因比较明确，有1例死亡病例与患者年龄及疾病进程有关；在3000例患者中发生3例不良反应，不良反应发生率为0.1%。结论：应加强苦碟子注射液的临床合理应用及不良反应监测，避免超剂量用药；初步建立一套中药注射剂安全性再评价模式，供今后的实践工作予以借鉴。

苦碟子注射液；安全性；评价；前瞻性集中监测；不良反应

苦碟子注射液药理研究表明，其具有抗血小板聚集、抑制血栓形成、增加纤溶酶活性、促进血栓溶解、扩张血管、降低血管阻力、增加脑、心血流量等作用[1]。其临床应用已有12年，功能主治为活血止痛、清热祛瘀。……