崔忠敏 赵佳钧 任丽楠 吴春燕

药物性肝损害（Drug-induced liver injury,DILI）是指使用药物进行治疗过程中，由于药物和（或）其代谢产物的直接毒性作用，或者由于机体对药物和（或）其代谢产物的过敏反应，对肝脏造成损伤所引起的疾病[1]。近年来，随着医药科技的不断发展，各类新药的不断涌现和广泛应用，DILI的发病率呈上升趋势，可以导致DILI的药物已达1000余种[2]。文献报道[3]，DILI占所有药物所致不良反应的10%～15%，据世界卫生组织统计[4]，DILI已上升至全球死亡原因的第5位。因此，DILI已成为十分严重的用药安全问题，应引起广大临床医务工作者的高度关注。本研究通过对确诊的213例急性DILI患者的相关临床资料进行回顾性分析，探讨其临床特点和发病规律，以期为临床用药提供参考，同时，提高临床医师对DILI的认识，尽可能减少其发生。

材料与方法

一、一般资料

本研究收集整理了2003年1月至2013年12月间我院消化内科收治并确诊的急性DILI患者共213例。其中男77例，女136例。年龄16～83岁，平均（56.48±13.83）岁。

二、诊断标准[5-6]

①有明确的服药史。②用药后数周至数月内出现肝功能损害的临床症状、体征及实验室检查指标的异常；初发症状有疲乏、纳差、恶心、呕吐、发热、皮疹、瘙痒、黄疸等。③末梢血中嗜酸粒细胞>0.6。④有肝内淤胆或肝实质细胞损害的病理或临床征象。⑤各型肝炎病毒标志物（甲～庚型肝炎、EB病毒及巨细胞病毒）均阴性，并排除酒精性、自身免疫性、遗传性肝病及肝占位性病变。⑥偶然再次用药后又发生肝损害。上述标准①加上②～⑥中任何2项，就可确诊为药物性肝损害。