王兆恩 赵彬 朱宏伟 薛军

摘 要：我国保健酒生产还存在着技术落后、检测分析跟不上、GMP实施不到位、缺少国家标准和安全性能评价不足等问题，不同程度的制约着保健酒行业的发展。针对以上问题提出了坚持企业技术进步、制定完善保健酒标准、牢固树立GMP理念、提高保健酒安全意识的对策和今后发展思路。

关键词：保健酒；问题；发展对策

近年来，我国保健酒行业在生产能力扩大、产品结构调整、文化内涵挖掘、新产品开发、市场营销创新诸多方面有了很大的发展，但在生产过程工艺设备技术方面无大进步，还有不少问题没有得到解决，不同程度地制约着保健酒的生产速度、产品质量和大规模化生产，直接影响到保健酒行业的发展。我们根据我公司蒙山牌全蝎保健酒生产中注重先进技术、设备、检测仪器的应用，认真实施GMP，严格保证食品安全质量，十几年来的探索实践经验和对国内保健酒行业生产过程的调研，和大家一起，分析保健酒生产中存在的问题，寻找解决的办法。

1 保健酒生产中存在的问题

1.1 生产工艺、技术设备落后

中草药配制提取是保健酒生产中的关键环节，目前保健酒行业中还有不少生产厂家仍沿用传统的浸泡工艺配制提取方法，存在着有效成分容易流失分解、提取率不高，生产周期长，杂质多、纯度低、易残留有害物质、后期处理困难，质量不易保证的问题，也难以进行规模生产。在保健酒生产的半成品、成品储存过程、勾兑操作过程及输送计量过程，采用用皮尺测量酒罐液位，人工开泵用台秤计量输酒重量进行勾兑等传统的操作方法还在广泛使用。在包装生产中，现有的设备也存在着配制不全、洗瓶损失大、灌装精度低，运行效率低，瓶口与阀头接触易造成二次污染的问题，从整条包装生产线来讲，自动化程度低、不利于信息化管理，而且在保证酒的质量和食品卫生安全方面的措施不足。

1.2 检测分析工作跟不上

保健酒的检测分析，包括基本的理化、卫生指标，功效、营养成分及有害成分的检测分析。通过检测分析，探索各种成分的含量和作用机理，研究保健酒的保健价值，建立明确功能的主要成分的质量指标，有效地保证和提高保健酒产品的品质。目前，大多数保健酒生产企业，对保健酒的检测分析认识不足，大都停留在理化和卫生指标检测分析的层面，很少进行其功效、营养成分和有害成分分析。在保健酒认证、审批时，对其配方和内在功效成分一般不做明确要求，因此企业不愿投入大量的财力、人力去开展这项工作，而在地县级大部分质量检验检测机构也未提供这方面的服务，这种现状导致了保健酒检测分析远远落后于保健酒的开发和发展。在已开展的有些功效成分分析中，也还存在对照标准不统一，缺少中药有害残留物限量标准等问题。企业也因设备、人才和技术方面的问题，检测分析出数据偏差较大，造成有关指标检出上限达不到国家标准限量要求。

1.3 GMP实施不到位

保健酒属于保健食品。GMP是一套适用于保健食品等行业的强制性标準，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，以确保最终产品的质量符合法规要求。GMP实施以来，我国保健酒生产质量和管理水平有了明显的提高，按照卫生部《关于印发保健食品良好生产规范审查方法和评价准则的通知》的规定，持有保健食品批准证书未通过GMP审查的保健食品生产企业要停止其所有的生产活动。而实际情况是仍有少数企未经相关职能部门审批，擅自委托生产，或者在未通过GMP审查的企业、车间生产保健酒，其产品质量令人堪忧。

现有的已通过GMP认证的企业，其在生产过程中实际执行GMP要求的情况也并不理想，还存在一些不足。如不少职工对GMP持一种无所谓态度，现场操作人员业务素质不高，操作能力不强；对各级人员的GMP培训学习走过场，很多GMP文件只是为认证检查，没有真正用于日常的生产和质量管理工作；对物料和人员管理不严格，生产区内人流和物流在局部经常出现交叉，给生产带来污染，生产现场环境卫生管理不完善，卫生处理没有按GMP要求去做；在空调净化系统中，过虑器不能及时清洗更换，空气洁净度不能按要求监测等，

1.4 缺少国家、行业标准

目前我国在保健酒行业的标准管理上，仍然沿用了传统酒类的分类体系，参照的是白酒的标准，还缺少一个针对保健酒行业的、有效的标准化质量管理体系。国家在保健酒行业既没有制定国家标准，也无行业标准可参考，一般是以企业自主制定的标准为主，因保健酒配方不同、功效不同、酒基不同、生产工艺不同、造成保健酒口味各异，良莠不齐。由于保健酒缺乏严格的规范管理，保健酒行业处于监管真空状态，保健酒行业鱼龙混杂、假冒伪劣产品大量存在，保健酒市场出现信任危机，制约了保健酒行业的发展。

1.5 安全性能评价不足

由于保健酒中大都含有天然野生的中药材，有药物属性，考虑到药材使用规范和保健酒对人体吸收的安全性，应当对保健酒进行安全评价试验，对其基本要素进行测定。这项工作大部分主流品牌的保健酒企业均已按要求进行，但还有一部分企业未引起足够的重视，提供的基础数据很少，更没有进行安全性毒理学评价，动物毒性试验，无法证明其毒性级别，长期大量饮用会不会引起毒副作用。还有一些规模较小的企业，为追求功效好，私自使用一些国家严格规定为药物类的，禁止添加的产品，这样虽极大地提高了相应的功效，但也很容易出现安全问题。

2 存在问题的解决办法

2.1 采用先进技术改造现有的工艺、设备

近10年来，随着科学技术的进步，在中药材有效成分提取分离方面出现了许多新技术、新方法，如临界流体萃取技术、超声提取技术 、微波萃取技术 、酶工程技术、超微粉碎技术、高速离心分离技术、超滤技术等。这些新技术和方法的应用，提高了中草药提取物质量与提取率，提高了生产效率，这对保健酒行业的发展起到了重要作用。在包装生产方面，近年来，一些自动化程度及技术含量高的新型包装生产线不断问世，改变了包装生产状况，解决了现有包装生产中存在的问题。其上瓶及瓶、料输送系统，包装瓶验漏、验瓶系统、洗瓶系统、灌装系统、输盖、理盖、套盖系统、贴标系统等，采用PLC自动调节技术，机器视觉检测技术，电子阀控制定量灌装技术、全自动机械手技术，完成各环节工序的操作，将各功能单元集约成一个协调、高速、高精度的自动化运行系统，实现整条包装生产线集中控制。在原酒库区，勾兑库区，成品库区推行半成品、成品各物理参数的自动监视和控制系统，计算机自动勾兑操作控制系统、自动过滤输送系统、整个生产过程自动保护系统。

先进技术是保健酒行业发展的动力，是保健酒行业走向未来、走向世界强有力的保证。先进的技术的应用，改变了保健酒传统的生产方式和管理方式，有效缩短生产时间、提高生产效率、稳定产品质量，企业的管理水平、经济效益和社会效益也会得到全面提高，为保证企业可持续发展奠定了坚实的基础。

2.2 建全检测分析体系

保健酒的检测分析是食品安全和产品质量的基本要求，是保健酒行业科技发展的一个重要組成部分，他与其他科技进步力量一起构成了提升保健酒行业自主创新能力框架。企业要逐步建立保健酒中功效成分、有害成分等含量的检测体系。通过对保健酒成分的检测分析研究，进一步探索其各种成分的含量和作用机理，建立明确功能的主要成分的质量指标，对保健酒生产的控制才能更细致、更系统、更有效，保健酒的质量才能得到更大的保证，才能更好的适应社会的需求和保护消费者的利益。

要进一步完善现有的检测方法，扩大现有检测方法的适用范围，并在此基础上充分利用先进的仪器设备，对试验条件和参数进行优化，结合国情有选择的借鉴国外先进技术来研究快速、简便、准确的检测方法，并对一些相关标准、规定进行修订完善。对于保健酒生产企业，检测分析工作贯穿保健酒生产全过程，是一项严肃又实事求是的工作，分析人员应严谨、认真，一丝不苟努力做好，为本企业产品质量安全，为全社会食品质量安全做出贡献。

2.3 GMP必须严格执行

为确保国家标准的严肃性，使保健食品质量真正有所保障，应进一步明确通过GMP认证，是保健酒企业从事保健酒生产的最基本条件，它同卫食健字号将是规范保健酒市场的唯一指标。未取得GMP证书的企业将一律停止生产，淘汰出局。企业通过GMP认证，也只能说明企业的硬件和软件达到了保健酒生产的最低要求，更重要的是提高员工对实施GMP重要性的认识，从思想上真正意识到GMP的巨大作用，牢固树立GMP的理念，以求实务真的态度对待GMP认证，把GMP认证看做是提高企业管理水平的良好契机，自觉地严格按照GMP的要求去做，从而保证企业生产经营活动全过程的规范化运作，才能有利于提高我国保健酒行业的管理水平，为国内保健酒企业进入世界市场创造条件。

2.4 尽快制定出台保健酒标准

保健酒行业鱼龙混杂，规范行业标准迫在眉睫。企业应主动和有关部门沟通，国家标准委应组织、协调、联合有关部门逐步解决标准统一问题，尽快出台保健酒相应标准，规范快速发展的保健酒行业。产品标准的制定，应根据我国保健酒行业的实际情况，认真征取综合中药材种植、保健酒生产和经营消费等各相关方的意见，制定出具有先进性、适用性、完整性、通用型的产品标准。要完善保健酒生产标准实施保障体系，完善与产品标准配套的保健酒功效成分、有害成分、添加剂等物质的检验方法。

要严格执行国家对保健功能食品制定相关强制性标准，与保健酒相关的标准主要有《保健（功能）食品通用标准》（GB 16740-1997）、《特殊营养食品标签》（GB 13432-1992）、《食品添加剂使用卫生标准》（GB 2760-1996）等。这些标准对保健酒区别与一般酒的特殊性进行了规定，保健酒生产企业应按标准的规定从事生产经营活动，建立健全保健酒生产质量安全管理制度，采取有效的管理措施，保证产品质量和产品安全，对社会负责，承担社会责任。

2.5 建立有效的安全评价体系

保健酒的安全指标，同保健酒的营养、功效和其他有关特性指标构成了保健酒的基本要求，体现了企业生产保健酒的技术内涵和安全意识。为确保保健酒的安全性，除保证所用中药材原料的安全，建立稳定的“绿色药材基地”外 ，还应进行安全毒理学评价，开展动物毒性试验研究。因所用原料有时不一定全是药食两用的中药原料，有些还应做急性毒性试验，有些还应做慢性毒性试验，通过试验，判定保健酒能否供人们饮用，毒性级别属于“实际无毒级”，是一种安全的保健酒类。以保证保健酒长期服用的安全性。

3 结语

随着白酒业进入深度的调整期，行业增速整体放缓，消费结构悄然变化，保健酒迎来新一轮发展。保健酒行业应加快进行深入研究和不断实践探索，在解决保健酒生产中存在问题方面下大功夫。坚持企业技术进步，制定完善保健酒标准，牢固树立GMP理念，提高保健酒安全意识，我国保健酒行业必将规范稳定快速发展。

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作者简介：王兆恩（1968-），男，工程师，从事白酒、保健酒生产技术管理工作。