高京宏,王翠娟,马瑞彦

(1.武警北京市总队医院 中医科,北京 100000;2.解放军第三军医大学新桥医院 中医科,重庆 400038)

丹参酮IIA磺酸钠注射液治疗血栓闭塞性脉管炎的疗效观察

高京宏1,王翠娟1,马瑞彦2

(1.武警北京市总队医院 中医科,北京 100000;2.解放军第三军医大学新桥医院 中医科,重庆 400038)

目的 探讨丹参酮IIA磺酸钠治疗血栓闭塞性脉管炎的疗效，为临床血栓闭塞性脉管炎的治疗提供依据。方法 选取2010年3月～2013年8月间在武警北京市总医院住院治疗的血栓闭塞性脉管炎患者80例，根据治疗方式分为对照组和实验组，每组40例，对照组采用低分子右旋糖酐注射液静滴治疗，实验组在对照组治疗基础上加用丹参酮IIA磺酸钠。比较2组患者治疗前后D-二聚体含量、血流变指标（包括血浆粘度、红细胞压积以及纤维蛋白原等)及临床疗效。结果 治疗后，实验组患者的D-二聚体含量显著低于治疗前（P＜0.05)，且显著低于对照组（P＜0.05)；实验组患者血浆粘度、红细胞压积以及纤维蛋白原显著低于治疗前（P＜0.05)，并显著低于对照组（P＜0.05)；实验组患者的治疗有效率显著高于对照组患者（P＜0.05)。结论 丹参酮IIA磺酸钠能够通过降低患者的D-二聚体，改变血液高凝状态，抑制血栓，从而起到治疗血栓闭塞性脉管炎的作用。

丹参酮IIA磺酸钠；血栓闭塞性脉管炎；疗效

血栓闭塞性脉管炎(thromboangiitis obliterans,TAO)是一种发病率较高的血管炎性疾病［1］,主要累及肢体的中小动脉及静脉,主要病理表现为非动脉粥样硬化性的阻塞性周围血管炎症［2-3］,血管腔内有血栓生成,血管壁及其周围广泛纤维化,多发生在下肢血管［3］。目前对其病因的研究仍不明确,主要临床症状为间歇性跛行,皮肤发凉,患者病情严重时甚至出现患肢坏死的可能［4］。目前治疗TAO的效果不佳,复发率仍较高,使得较多患者最后不得不接受截肢手术［5］。目前对于血栓闭塞性脉管炎的治疗一般采用综合治疗,主要包括抗凝、抗血小板、预防感染、抗纤以及对症支持治疗等方法,但是疗效并不十分满意［6］。白花丹参是一种唇形科植物丹参的变种,研究表明白花丹参能够对血栓闭塞性脉管炎有良好的治疗效果,而其中起主要作用的是白花丹参脂溶性成分丹参酮类化合物［7］。目前发现的丹参酮类化合物有多种,对血栓闭塞性脉管炎均有良好的治疗效果［8］。本文旨在通过对丹参酮IIA磺酸钠治疗血栓闭塞性脉管炎进行分析,探究其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年3月～2013年8月间在武警北京市总医院住院治疗的血栓闭塞性脉管炎患者80例,根据治疗方式分为对照组和实验组,每组40例。其中男56例,女24例,年龄23～58岁,平均(34.2±8.4)岁。2组患者在例数、性别、年龄、病变部位以及病变分期、合并慢性疾病等一般资料差异无统计学意义。本研究获得医院伦理委员会批准,并经患者知情同意。

1.2 治疗方法 2组患者入院后均给予常规检查,确诊后根据患者的意愿及具体情况进行治疗,对照组患者给予低分子右旋糖酐注射液500m L静滴治疗,实验组患者在对照组患者治疗方法的基础上加用丹参酮IIA磺酸钠注射液(上海第一生化药业有限公司,批准文号H31022558)10mL静滴,其他治疗方法2组患者均相同,包括对溃疡伤口进行抗感染治疗,对表面伤口消毒换药。对合并高血压、糖尿病等慢性疾病的患者,继续其之前的治疗措施。2组患者治疗过程中均未采用其他活血化瘀等中药成分治疗,治疗1个月后观察临床疗效。

1.3 观察指标 监测2组患者治疗前后的D-二聚体含量,监测2组患者的血流变指标(包括血浆粘度、红细胞压积以及纤维蛋白原等),以及80例患者治疗1个月后的临床疗效。其中临床疗效规定为:治愈(患者伤口完全愈合,临床症状消失,每分钟步行100步到120步,并能够持续走1000米而无不适感);显效(显著改善临床症状,伤口基本愈合,每分钟步行100步到120步,并能够持续走500米而无不适感);有效(伤口未完全愈合但已缩小,临床症状有所减轻,每分钟步行100步到120步,并能够持续走300米而无不适感);无效(临床症状并无改善甚至有所加重者)。有效率=1-无效例数/总例数×100%

1.4 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析,正态计量资料应用“±s”表示,行t检验;计数资料以率或构成比表示,组间比较行χ2检验;以 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者一般资料比较 对2组患者的例数、性别、年龄、病变部位以及病变分期、合并慢性疾病等进行t检验或χ2检验,结果显示,2组患者在以上方面差异均无统计学意义(见表1)。

表1 2组患者一般情况比较Tab.1 Comparison of basic data between two groups

2.2 2组患者D-二聚体含量比较 对照组患者D-二聚体含量治疗前后并无明显差异,而实验组患者治疗后的D-二聚体明显低于治疗前,且明显低于对照组治疗后的D-二聚体含量,差异均有统计学意义(P＜0.05,见表2)。

表2 2组患者D-二聚体含量比较(mg/L)Tab.2 Comparison of D-dimer contents between two groups(mg/L)

2.3 2组患者血流变指标比较 对2组患者的血流方面指标进行比较分析,主要包括血浆粘度、红细胞压积以及纤维蛋白原等。结果显示:治疗后,对照组血浆粘度与红细胞压积明显低于治疗前(P＜0.05);实验组血浆粘度、红细胞压积以及纤维蛋白原均明显低于治疗前,且明显低于对照组治疗后各血流变指标(P＜0.05,见表3)

表3 2组患者血流变指标比较(mpa·s)Tab.3 Comparison of hemorrheology indexes between two groups(mpa·s)

2.4 治疗后2组患者临床疗效比较 对80例患者进行1个月的治疗后,观察并比较患者的临床疗效,结果显示,实验组患者的治疗有效率明显高于对照组患者(P＜0.05,见表4)

表4 2组患者临床疗效比较分析［n(%)］Tab.4 Comparison of clinical efficacy in two groups［n(%)］

3 讨论

血栓闭塞性脉管炎是一种较常见的慢性血管炎性疾病,其主要特点为多数累及四肢(以下肢多见)的中小血管,由于多数患者在发病期间存在血管痉挛情况,以至于血管内皮容易受损,造成血栓的发生,临床病理主要表现为血管腔内血栓生成,血管壁及周围广泛纤维化。研究表明［9］,血栓闭塞性脉管炎患者血管腔内血栓主要是由于体液免疫亢进以及红细胞免疫功能异常造成。另外,血管内皮受损,使得血栓发生更为容易［10］。由于血栓多为凝血功能异常造成,其中D-二聚体是一项较为重要的指标,D-二聚体含量的变化能够较为敏感地反应机体凝血功能主要是纤溶系统的状态［11］。

研究表明［12］,右旋糖酐能够降低血流变指标、改善微循环及减少血小板的聚集,从而达到治疗脉管炎的作用,本实验中对照组治疗后的血浆粘度与红细胞压积显著低于治疗前,也证明了这一点。文献显示［13-14］:在低切变速率的情况下,血小板之间以及血小板与血管内膜下纤维间是通过纤维蛋白原连接的,由于低分子右旋糖酐对纤维蛋白原无作用,因此右旋糖酐对D-二聚体并无影响。

丹参酮是一种脂溶性成分,主要从中药丹参中提取［15］。研究表明,白花丹参对血栓闭塞性脉管炎的治疗有良好效果,其中的主要有效成分是脂溶性成分丹参酮［16］。目前从白花丹参中提取的丹参酮有多种,包括丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、二氧丹参酮Ⅰ等等,近年来对丹参酮的作用研究较多,赵玉根等［17］发现丹参酮对肿瘤细胞具有细胞毒作用,能够抑制肿瘤细胞的侵袭转移;丹参酮对心血管疾病作用明显;尤其对血栓闭塞性脉管炎有独特的作用。研究发现,丹参酮能够使纤维蛋白原裂解,生成纤维蛋白原降解产物,增加纤维蛋白原激活物活性而引起纤溶,从而降低血液D-二聚体的水平,表明丹参酮与右旋糖酐相比较在纤维蛋白原方面并无交互作用［15］。本实验中的实验组患者治疗后的血浆粘度、红细胞压积以及纤维蛋白原显著低于治疗前,并显著低于对照组治疗后,也说明丹参酮IIA磺酸钠能够促使纤维蛋白原裂解为纤维蛋白原降解产物［18］。

实验组患者在对照组患者治疗基础上加用丹参酮IIA磺酸钠进行治疗,结果显示:实验组患者治疗后的D-二聚体显著低于治疗前并且显著低于对照组治疗后的D-二聚体含量,说明丹参酮IIA磺酸钠能够有效降低患者血管内D-二聚体含量。因此,丹参酮能够通过降低患者D-二聚体含量,改变血液的高凝状态,抑制血栓的作用,从而发挥治疗血栓闭塞性脉管炎的作用。

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(编校:王俨俨，吴茜)

Efficacy of tanshinone IIA sodium injection in treatment of thrombosis obliterans

GAO Jing-hong1,WANG Cui-juan1,MA Rui-yan2

(1.Department of Traditional Chinese Medicine,Beijing PAPCorps General Hospital,Beijing 100000,China;2.Department of Traditional Chinese Medicine,Xinqiao Hospital of Third Military Medical University,Chongqing 400038,China)

Objective To investigate the efficacy of tanshinone IIA sodium in treatment of thrombosis obliterans process,in order to provide the basis for clinical treatmentof thrombosisobliterans.Methods 80 patientswith thrombosis obliterans from March 2010 to August2013 admitted in Beijing PAPCorps General Hospital were selected as subjects,and divided into control group and experimental group,each had 40 cases.Patients of control group were given dextran intravenous injection treatment,and patients of experimental group were added tanshinone IIA sodium on the basis of control group.Levels of D-dimer,changes in blood flow indicators(including plasma viscosity,hematocrit and fibrinogen,etc.)and clinical efficacy were observed and compared between two groups.Results After treatment,D-dimer content of experimental group was significantly lower than before treatment,and significantly lower than that of control group(P＜0.05);plasma viscosity,hematocrit plot and fibrinogen of experimental group were significantly lower than before treatment,and significantly lower than control group(P＜0.05);the efficiency of experimental group was significantly higher than that of control group(P＜0.05).Conclusion Tanshinone IIA sodium could reduce patient's D-dimer,change the hypercoagulable state of blood,and inhibit thrombus in treatment of thrombosis obliterans.

tanshinone IIA sodium;thrombosis obliterans;efficacy

R331

A

1005-1678（2014)06-0101-03

国家自然科学基金(30901575)

高京宏，男，博士，主治医师，研究方向：中医临床，E-mail：drgaojh@163.com。