陈乐宁 杨皑岚 谭 芳 葛蓓蕾 田陆云

(昆明医科大学第一附属医院干疗科，云南 昆明 650032)

长效β2受体激动剂(LABA)+吸入糖皮质激素(ICS)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有积极的意义。沙美特罗替卡松(SAL/FP)为目前临床常用的LABA+ICS之一，但全球尚无统一剂量标准。欧洲监管当局批准使用SAL/FP 50/500 μg治疗重度反复加重症状显著的COPD患者，美国食品和药物管理局(FDA)批准使用SAL/FP 50 μg/250 μg，我国推荐剂量为SAL/FP 50/500 μg〔1〕。但SAL/FP联合或单用ICS均可增加肺炎、骨质疏松的发生率，且ICS全身吸收和影响呈剂量依赖关系〔2，3〕。目前尚无高龄老年COPD患者吸入SAL/FP治疗最佳剂量及疗效评价的相关研究。本研究通过比较SAL/FP 50/250 μg与50/500 μg治疗高龄老年COPD中-重度稳定期患者的疗效及安全性。

1 材料与方法

1.1研究对象 选取2010年8月至2011年4月在昆明医科大学第一附属医院干部医疗科住院或门诊确诊，符合中华医学会推荐《慢性阻塞性疾病诊治指南(2007年修订版)》吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气量/用力肺活量(FEV1/FVC)<70%，30%≤ 第1秒用力呼气量占预计值的百分比(FEV1%pred)<80%老年COPD中-重度患者64例，其中男62例，女2例，年龄80～87岁，平均年龄(81.23±3.36)岁，随机分为：SAL/FP 50/250 μg组32例，男31例，女1例，平均年龄(81.31±3.25)岁，体重指数〔BMI，(23.06±2.72)kg/m2〕，吸烟指数(SI，431.3±269.6)，中度19例，重度13例。SAL/FP 50/500 μg组32例，男31例，女1例，平均年龄(81.56±3.45)岁，BMI(23.16±2.60)kg/m2，SI(411.7±258.77)，中度18例，重度14例。两组患者一般情况无显著差异(P>0.05)。

1.2试验方法 SAL/FP吸入方法：患者直立位，做最大呼气后再作最大吸气并同时吸入SAL/FP，尽量屏气10 s，吸药结束10 min后用清水漱口。肺功能检查：肺功能检测前1 d停用支气管舒张剂，测定患者吸入支气管舒张剂后FEV1、FEV1%Pred、FEV1/FVC，重复2次测定，取其高值，2次检查差值需<5%。

采用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法检测人血清中肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素-6(IL)-6、IL-8(深圳达科为生物技术有限公司试剂DKW12-1720，DKW12-1080，DKW12-1060)，操作步骤按相应试剂说明书进行，使用美国 Multiskan公司酶标仪定量分析(型号Multiskan MK3)。治疗前后填写中文版圣乔治呼吸问卷(SGRQ)。美国GE公司(型号LUNAR Prodigy ADVANCE)双能X线骨密度检测仪检测患者腰椎(L1～4)骨密度值。……