边礼

血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制

边礼

随着全自动酶免分析系统的普及, 酶免检验效率和检验结果的准确性都大大提高, 但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异, 都会影响检验结果的准确性。所以要保证检验结果的准确性, 必须加强全自动酶免分析系统的质量控制。

FAME系统；质量控制

酶联免疫吸附剂测定(ELISA)是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。由于血站ELISA检测标本量大, 一般均采用全自动检测设备进行检测。全自动检测设备具有降低劳动强度、减小人为误差、提高检验精密度等优点［1,2］。但其使用过程中的质量控制将直接影响检测结果的准确性。作者在其他质控措施得到保证的前提下, 从人、机、料、法、环等几方面总结一下对全自动酶免分析系统的质量控制, 现汇报如下。

1 人员

全自动酶免分析系统是实验室的大型设备, 操作人员除具备相应的专业理论知识外, 还应具备熟练操作计算机的能力。上机前操作人员要仔细阅读仪器使用说明书, 并经过严格的培训, 熟悉仪器的原理、操作规程、使用注意亊项、异常报警的意义、实验误差因素及保养维护知识。

2 仪器

仪器的使用管理是整个实验室质量管理过程中很重要的一环, 正确合理地使用仪器, 可以减少操作损耗, 保持良好的性能和精度, 延长仪器的寿命。仪器的维护和保养应由专人负责, 严格按《全自动酶免分析系统的标准操着程序》的要求进行。其维护、保养的内容包括仪器的日维护、周维护、月维护及试剂槽的定期清理等［3］。仪器在使用间隔一定时间后, 应为其工作轴承涂抹润滑油, 保护工作元件, 使仪器能够正常运行。

3 标本、试剂与质控品

3.1 标本的采集与处理 采血时要正确使用止血带, 抽血过程要尽量迅速, 抽取中要及时去掉压脉带, 以免影响标本质量。献全血的献血者标本留取要及时混匀, 以免标本凝集。标本容器的选择以真空试管最佳。酶免检测要尽可能使用抗凝标本, 未抗凝标本则要注意标本分离的时间, 分离早, 纤维蛋白在血清中未析出, 匆忙上机易致洗板单元的吸液针或注液针堵塞；分离晚, 易致标本溶血, 直接影响检测结果的准确性［4］。

3.2 试剂的选择 选择一种试剂应有充分的外部质量保证和完整的实验室内部评价, 要有试剂厂商对质量的保证及“三证”齐全, 选灵敏度高特异性好的试剂［1,2］。如发现某种试剂的质控结果很不稳定则应考虑尽早更换, 选用质控较为稳定的试剂。

3.3 质控品 在试剂质量得到保证的前提下, 质控品应尽

量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的质控品。

4 方法的选择

实验方法选择ELISA。质控方法的选择, 作者实验室以L-J法作质控图并联合应用部分Westgard规则对质控结果进行判定, 遇有失控情况要对失控原因分析并及时处理。

5 环境

全自动酶免分析系统的运行必须有一个良好的工作环境, 才能保证结果的准确性。 仪器应安装在相对独立的环境中, 有良好的通风, 防尘, 避免阳光直射；应有稳定的电流、电压和接地保护的电源系统；应该配备UPS不间断电源, 用以应对突然断电的情况；应满足适应仪器工作的环境温度、湿度和实验室的清洁度等, 保证仪器运转良好；工作室内应配备温湿度表, 每天观察, 并做好文字记录以便出现问题时及时纠正［4］。

［1］ 陈宏础.应重视实验室分析前后的质量管理.江西医学检验, 2002, 20(1):1-2 .

［2］ 赵飞雪.Microlab FAME全自动酶免分析仪检测的影响因素及质量控制.检验医学与临床, 2012, 9(13):1677-1678.

［3］ 张开惠.确保ELISA自动化检验的质量需注意的几个要点.中国输血杂志, 2008, 21(6): 452-454.

［4］ 周萍.溶血标本对ELISA法检测HBsAg结果的影响及消除对策.国际检验医学, 2008, 29(7):668 .

2014-06-23］

223001 淮安市中心血站检验科