二阶导数光谱法测定艾迪康唑乳膏剂中艾迪康唑的含量
2014-08-06郁智良周婷婷盛春泉范国荣
韩 燕,郁智良,闻 俊,周婷婷*,盛春泉,范国荣
[1.第二军医大学药学院药物分析学教研室,上海市药物(中药)代谢重点实验室,上海 200433;2.解放军66397部队卫生队,北京 100093]
艾迪康唑(iodiconazole)是三唑类抗真菌新药,与咪唑类药物相比,分子结构中咪唑环由三氮唑环取代。其对深部真菌和浅部真菌均具有很强的活性,与其他临床上常用的抗真菌药物相比,具有抗真菌作用强,抗真菌谱广,毒性低和稳定性好等优点[1],是目前已进入临床研究阶段的一类新药。艾迪康唑具有紫外吸收特征,可用于质量控制,但其乳膏剂的辅料成分亦有紫外吸收,干扰了艾迪康唑的含量测定。对于三唑类抗真菌药的含量测定已有报道[2-4],本研究采用二阶导数光谱法能有效排除辅料的干扰,方法简便、准确、快速、重现性好[5,6]。
1 仪器和试剂
1.1 仪器 UV-2450型紫外分光光度计(日本岛津公司);FA1604万分之一电子天平(上海安亭电子仪器厂)。
1.2 药品和试剂 艾迪康唑对照品(纯度99.1%,第二军医大学药学院药物化学教研室提供);艾迪康唑乳膏剂(标示量20 mg/g,批号081108)和艾迪康唑乳膏剂空白辅料(安徽济人药业有限公司);甲醇(分析纯,国药集团化学试剂有限公司)。
2 方法和结果
2.1 溶液的制备 (1)对照品溶液:精密称取10.0 mg艾迪康唑对照品,用甲醇溶解并定容至100 ml,配成浓度为100.0 μg/ml的艾迪康唑对照品储备液,4 ℃冰箱保存待用。(2)供试品溶液:取本品约50 mg(约相当于1 mg艾迪康唑),精密称定,置烧杯中,加入甲醇充分搅拌使艾迪康唑溶解,过滤,滤液全部转移至100 ml量瓶中,用甲醇定容,制成浓度为10.0 μg/ml的供试品溶液。……
