正交设计优选依沙吖啶溶液的处方及制备工艺

2014-08-06王芳芳解放军175医院厦门大学附属东南医院药学科福建漳州363000

药学实践杂志 2014年1期

关键词：实验

王芳芳 (解放军175医院/厦门大学附属东南医院药学科，福建漳州 363000)

依沙吖啶(商品名：利凡诺)溶液外用于杀菌防腐，对G+菌及少数G-菌有较强的杀灭作用[1]，对球菌尤其是链球菌的抗菌作用较强，可用于创伤、黏膜感染及急性、亚急性皮炎、湿疹等皮肤病糜烂渗出期的治疗，也可用于含漱。本品刺激性小，在临床上使用较广，但因其稳定性差，遇高温、高压、光照会逐渐变质，产生黄棕色沉淀，所以配制后应避光、密闭保存。在临床使用中，常因质量下降或变质而给医院造成经济损失。

按照《中国医院制剂规范》配制的依沙吖啶溶液以硫代硫酸钠作为抗氧剂[2]。但有文献报道称，硫代硫酸钠与依沙吖啶存在配伍禁忌[3]。对乙氧基苯胺是一种被国内外广泛研究的抗氧剂[4]，可用于生产解热镇痛药非那西丁、安痨息和消毒防腐药依沙吖啶，虽然一定量的对乙氧基苯胺具有急剧毒性，但充当外用溶液的抗氧剂时浓度极低，远未达到中毒量，具有一定的生物安全性。故本实验将以对乙氧基苯胺为抗氧剂，探索其对依沙吖啶稳定性的影响。

笔者应用正交设计试验对依沙吖啶溶液进行稳定性考察和处方优选，以期为医院配制依沙吖啶溶液提供更经济有效的方案。