丁晓星　谭磊

摘 要：制药设备在制药企业中的重要性不言而喻，其工作情况关系着药物产品质量和企业的社会声誉，只有提升对制药设备的管理，才能有效保证其正常、稳定运行。基于此，重点研究了一套制药设备管理系统，对其构架和集成进行了深入分析，旨在提升制药设备的管理效果。

关键词：制药设备；管理系统；功能结构；构架

中图分类号：TQ460.5 文献标识码：A 文章编号：2095-6835（2014）06-0111-02

系统的构架是制药设备功能的内在表现，只有根据系统的工作环境对设备的运行状况不断进行修正，才能确保制药设备处于良好的工作状态。在建立行之有效的制药设备管理系统前，必须先掌握相关的理论基础知识，同时，对制药企业内外环境进行深入的分析。

1 制药设备管理系统的构造背景

1.1 制药设备管理难度大

这一点具体表现在以下几个方面：①目前，尚未制订完善的制药设备管理标准，甚至连最基本的管理定义都不全面。缺乏统一的定义，就会在进行设备管理时，难以依据标准调用设备管理领域中涉及面极广的信息资源和应用技术，无法做到有据可依，这样也就埋下了众多的隐患。②制药设备种类繁多，结构复杂，且随着科技的进步，还有越演越烈之势，这使得相对应的管理和管理组织变得非常复杂，潜在问题的宽度和深度也都被大幅拓展，以至于管理者的工作量越来越大。③管理规模和复杂程度的提升，还会带来一系列潜在的矛盾。因此，设备管理系统必须能够提供有效的数据，以分析和解决这些矛盾。……