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黄白通气颗粒质量标准研究

2014-07-13宋文惠李亚男刘春梅

新疆医科大学学报 2014年6期

宋文惠, 王 康, 李亚男, 刘春梅

(1陕西省人民医院药剂科, 西安 710068; 2西安新通药物研究有限公司, 西安 710077)

黄白通气颗粒由大黄、厚朴等4味中药制成,临床中主要用于腹部外科术后排气、胃肠功能恢复。其中,君药大黄所含蒽醌类成分可促进肠蠕动而导致泻下,为本制剂主要活性成分[1]。为了有效地控制本制剂质量,本研究采用薄层色谱法对方中大黄进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对大黄蒽醌类成分中含量较高的大黄素和大黄酚进行定量测定,现报道如下。

1 仪器与试药

1.1仪器岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测器,LC Solution Lite色谱工作站。赛多利斯 CP225D电子天平。

1.2试药大黄对照药材(批号0902-9805,供鉴别用),大黄酸对照品(批号0757-9804,供鉴别用),大黄素对照品(批号0756-200110,供含量测定用),大黄酚对照品(批号796-200107,供含量测定用),以上均购自中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱纯,其余试剂为分析纯;硅胶G薄层板(烟台江友硅胶开发有限公司)。

1.3样品黄白通气颗粒(批号110501、110502、110503)及缺大黄阴性样品均由本单位自制。

2 方法与结果

2.1大黄鉴别[2-3]取本品3批样品各6 g,分别加乙酸乙酯30 mL,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯3 mL使溶解,作为供试品溶液。取缺大黄阴性样品,同法制成大黄阴性样品溶液。另取大黄对照药材1.0 g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加乙酸乙酯制成每1 mL含1 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述溶液各5 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12∶3∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365 nm)下检视。……

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