赵伟

[摘要] 目的 评价头孢丙烯治疗急性呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 急性呼吸道感染病例160例随机分成2组，头孢丙烯组80例，头孢呋辛酯组80例，疗程均为7～10d。结果 头孢丙烯和头孢呋辛酯治疗呼吸道感染的有效率分别是92.5%及93.8%。细菌清除率分别为91.5%及91.7%，不良反应发生率分别为8.8%、7.5%，两组差异比较均无显著意义（P>0.05）。结论 头孢丙烯用于治疗急性呼吸道感染安全有效，副作用小，可以在临床推广使用。

[关键词] 头孢丙烯；应用分析；呼吸道感染

[中图分类号] R562 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）07-71-03

Analysis on the effection of homemade cefprozil in the treatment of acute respiratory tract infections

ZHAO Wei

Department of Pharmacy，Puyang City Oil Field General Hospital，Puyang 457001，China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effection and safety of homemade cefprozil in the treatment of acute respiratory tract infections. Methods 160 patients with acute respiratory tract infections were randomly divided into two groups，cefprozil group 80 patients and cefuroxime axetil group 80 patients. Results In the treatment of acute respiratory tract infections with Cefpmzil and Cefuroxime axetil，the clinical effective rates of the two groups were 92.5% and 93.8%，the bacterial clearance rates of the two groups were 91.5% and 91.7%.And the adverse reaction occurrence rates of the two groups were 8.8%and 7.5%，with no significant difference between the above data of two groups（P>0.05）. Conclusion Cefprozil is effective and safe in the treatment of acute respiratory tract infections，and reduce side effects，which can be promoted in clinical practice.

[Key words] Cefprozil；Usage analysis；Respiratory tract infections

急性呼吸道感染是临床常见疾病，多见于病毒感染后继发细菌性感染，临床表现为患者发热、咳痰、咳嗽，偶有气喘，严重者甚至会影响到患者日常工作生活。头孢丙烯（cefprozil）是第二代口服头孢菌素类药物，对流感嗜血杆菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌等有较好的抗菌疗效[1-2]，而且对青霉素中度敏感的肺炎链球菌有效[3]。并且该药有较高的生物利用度，半衰期为1.3h。临床常用于治疗呼吸道感染包括急性上呼吸道感染、急性咽炎、中耳炎、慢性支气管炎急性发作及皮肤软组织感染等，其疗效较好，不良反应少[4-7]。2013年4～8月间我们应用头孢丙烯作为观察组，以头孢呋辛为对照组进行随机研究，评价其安全性及有效性。

1 资料与方法

1.1 病例筛选

入选病例：2013年4～8月期间，来院就诊的急性呼吸道感染病例160例患者，体温均超过37.4℃，临床症状均有咳嗽、咳痰、咽喉疼痛、扁桃体充血等现象，血象检查：白细胞计数>10×109/L，或中性粒细胞>0.5～0.6，或上述之一项加C反应蛋白阳性者。符合文献关于急性呼吸道感染的诊断标准[8]，患者来院就诊前均未使用过抗菌药物或其他具有抗菌疗效的药物。

入选病例随机分组，头孢丙烯组80例，男性42例，女性38例，年龄（34±9）岁。头孢呋辛酯组80例，男性45例，女性35例，年龄（39±11）岁，疗程均为7～10d；患者均无头孢菌素类及青霉素类药物过敏史。其中，根据诊断对患者进行分类，诊断为化脓性扁桃体炎的有68例，诊断为咽炎的有42例，诊断为急性支气管炎的有39例，诊断为急性支气管肺炎的有11例，所有入选患者均无其他疾病或并发症。

1.2 未纳入病例

（1）重症感染需输液治疗的患者以及需要住院治疗的患者或者对头孢菌素类抗菌药物过敏者均未纳入。（2）未遵医嘱完成药物治疗的未纳入。（3）用药期间，因药物不良反应而更换其他抗菌药物的

表1 两组治疗急性呼吸道感染的临床疗效[n（%）]

疾病 组别 n 治愈 显效 有效 无效

化脓性扁桃体炎 头孢丙烯组 34 26（76.5） 3（8.8） 3（8.8） 2（5.9）

头孢呋辛组 32 23（71.9） 5（15.6） 2（6.3） 2（6.3）

咽炎 头孢丙烯组 25 18（72.0） 5（20.0） 1（4.0） 1（4.0）

头孢呋辛组 22 15（6.8） 3（1.4） 2（9.1） 1（4.5）

急性支气管炎 头孢丙烯组 13 8（61.5） 2（15.4） 2（15.4） 1（7.7）

头孢呋辛组 17 9（52.9） 5（29.4） 2（11.8） 1（5.9）

急性支气管肺炎 头孢丙烯组 8 4（50.0） 1（12.5） 1（12.5） 2（25.0）

头孢呋辛组 9 4（44.4） 3（33.3） 1（11.1） 1（11.1）

表2 头孢丙烯及头孢呋辛酯细菌清除情况比较

组别 头孢丙烯组 头孢呋辛组

菌株 清除 未清除 菌株 清除 未清除

溶血性链球菌 35 35 0 30 30 0

草绿色链球菌 10 9 1 10 8 2

肺炎链球菌 3 2 1 9 8 1

流感嗜血杆菌 10 9 1 9 8 1

金黄色葡萄球菌 3 1 2 2 1 1

合计 61 56 5 60 55 5

未纳入。（4）患者有其他并发症，需合用其他抗菌药物治疗者不纳入。

1.3 观察指标

自患者用药后开始记录用药期间体温、血常规指标变化、尿常规、肝肾功能变化、X线检查胸片等，以及用药期间出现的不良反应、程度及处理措施等均逐一进行记录。

1.4 疗效判定标准

在完成治疗后，参照卫生部“抗菌药物临床研究指导原则”[9]。治愈：用药后，患者降至体温正常、临床体征恢复正常、血常规检查3项指标检查均恢复正常；显效：用药后，患者体温降至正常，临床症状减轻或部分消失，血常规检查3项指标接近正常范围；有效：用药后，患者体温降低，临床症状部分减轻，血常规检查3项指标中有2项接近正常范围；无效：患者体温未降低或主要临床症状明显改善，或服药24h后症状反而加重。

1.5 用药方案

抗菌药物用药方案如下。观察组：头孢丙烯片（扬子江药业集团有限公司，规格：0.25g×10s，批号：12092102），用药剂量：每次0.5g，每天2次；疗程7～10d。对照组：头孢呋辛酯片（深圳致君制药有限公司，规格：0.25g×6s，批号：20121109），用药剂量：每次0.5g，每天2次；疗程7～10d。其他用药方案：针对患者症状对症治疗，如给予祛痰、止咳药物及退热药物等，但不得加入任何具有抗菌药物作用的药物。

1.6 统计学方法

采用统计软件SPSS 14.0 for windows处理，采用x2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 头孢丙烯组与头孢呋辛酯组对急性呼吸道感染的临床疗效

治疗后头孢丙烯组及头孢呋辛酯组的有效率分别为92.5%（74/80）及93.8%（75/80）。经统计学处理两组差异无统计学意义（x2=0.08，P>0.05），见表1。

2.2 两组细菌清除情况

头孢丙烯组和头孢呋辛酯组分别提取患者痰液标本66例，样本送检率达82.5%；细菌检出121例，细菌检出率91.7%。其中，头孢丙烯组及头孢呋辛组分别检出61例及60例，经治疗后，头孢丙烯组细菌清除56例，细菌清除率91.5%（56/61）；头孢呋辛酯组细菌清除55例，细菌清除率91.7%（55/60）。两组细菌清除情况，经统计学比较，差异均无显著意义（x2=0.08，P>0.05），见表2。

2.3 治疗期间出现的不良反应

用药期间，头孢丙烯组及头孢呋辛酯组分别有7例及6例不良反应，主要表现在皮肤过敏（丘疹、红斑）、胃肠道反应（呕吐、腹痛，恶心）、血细胞出现异常等现象，经对症治疗后缓解，未出现因无法耐受药物不良反应而中止药物治疗的情况。两组的不良反应发生率分别为8.8%（7/80）及7.5%（6/80），经统计学比较，两组不良反应发生率差异无显著意义（x2=0.07，P>0.05）。

3 讨论

急性呼吸道感染是临床常见疾病、多发疾病之一，常见的致病菌主要是金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等[10]，多见于病毒感染后继发的细菌性感染，临床症状主要表现为咳嗽、咳痰、扁桃体脓肿，偶见发热。治疗过程中，往往需要应用抗菌药物，同时，要给予平喘、祛痰等对症治疗。在治疗中，往往抗菌药物的选择范围较宽，存在着误用或滥用现象。因此，选择正确有效的抗菌药物是成功治疗的关键。临床选择的药物有β-内酰胺类、喹诺酮类、大环内酯类等。其中，常用的阿莫西林胶囊及头孢氨苄等β-内酰胺类已广泛应用多年，出现了较高的耐药率。因此，选择新型、广谱、高效的口服抗菌药物治疗呼吸道感染很有必要。

头孢丙烯为第二代头孢类广谱抗菌药物，抗菌机制是抑制细菌细胞壁的合成，从而杀灭细菌，其抗菌谱较广，对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有效，包括金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌（包括产青霉素酶株），对单核细胞增多性李斯特菌、无乳链球菌、肠球菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌以及草绿色链球菌和链球菌属C、D、F、C组也具有抗菌作用，在最低抑菌浓度即可发挥有效的抗菌作用，并且对β-内酰胺酶比较稳定，有较高的生物利用度等[11]。国内外多项体外及体内抗菌活性试验表明头孢丙烯对上述呼吸道感染常见病原菌抗菌活性较强。

本试验选择用头孢丙烯片治疗急性呼吸道感染，结果表明，头孢丙烯片对院外细菌性呼吸道感染的主要病原菌化脓性链球菌及下呼吸道感染的主要致病菌肺炎链球菌、流感嗜血杆菌具良好的抗菌作用，临床疗效确切，总有效率达92.5%，与报道一致[12]，并且药物不良反应发生率低，患者用药依从性好，是一种疗效可靠、安全范围广的治疗急性呼吸道感染的抗菌药物。

综上所述，头孢丙烯口服治疗急性呼吸道感染疗效与头孢呋辛酯相当，不良反应少，可以推荐作为一线治疗用药。

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（收稿日期：2014-01-28）