杨慈海，范常龙

(湖北省荆门市食品药品监督检验所，荆门448124)

HPLC法测定小儿增食片中柚皮苷的含量*

杨慈海，范常龙

(湖北省荆门市食品药品监督检验所，荆门448124)

目的:建立小儿增食片中柚皮苷含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法，Agela Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，甲醇－6%醋酸(30∶70)为流动相，流速为1.0 ml/min，检测波长为283 nm，柱温25℃。结果:柚皮苷在0.045 0～1.440 0 μg/ml围内呈良好的线性关系(r=0.999 9)，平均加样回收率为98.07%，RSD为0.76%(n= 6)。结论:该法简便、灵敏、准确可靠，可作为制剂的含量控制方法。

小儿增食片，HPLC，柚皮苷，含量测定

小儿增食片为卫生部药品标准(WS3－B－3760－98)收载的品种，处方由茯苓、三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草等12味中药材组成，具有消食导滞和增进食欲的功效，用于小儿厌食、偏食、面黄肌瘦、积食等症状。现行标准过于简单，处方12味药，仅有大黄的薄层鉴别，没有含量测定。笔者经过试验摸索，并参考《中国药典》［1］和相关资料［2］，采用HPLC法测定制剂中的柚皮苷的含量，结果平行性好，回收率高，可提高标准和控制制剂的内在质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器DIONEX Ultimate 3000高效液相色谱仪及Ultimate 3000 Diode Array Detector紫外检测器，Chromeleon色谱工作站，德国Sartorius BP211D电子天平(d=0.1 mg)，GZX－9140MBE数显鼓风干燥箱，DZKW电子恒温水浴锅。

1.2 试剂与药品柚皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号110722－200006，含量100%)。小儿增食片(吉林白山正茂药业股份有限公司，批号20110303、20130501、20130502)，甲醇为色谱纯;水为超纯水;其他试剂均为分析纯。

2 方法和结果

2.1 色谱条件色谱柱:Agela Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);预柱C18(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇－6%醋酸(30∶70);流速: 1.0 ml/min;检测波长:283 nm;柱温:25℃;进样量:10 μl。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥24 h的柚皮苷对照品11.25 mg，分别置50 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，即得对照品贮备液。……