冯变玲，赵超，杨世民，刘花，彭涛

(西安交通大学医学部药学院，西安 710061)

药品不良反应监测质量评估指标调查分析*

冯变玲，赵超，杨世民，刘花，彭涛

(西安交通大学医学部药学院，西安 710061)

该文采用问卷调查与专家访谈相结合的方法,从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度切入,确定陕西省药品不良反应监测工作各评价指标,初步构建陕西省药品不良反应监测工作评价指标体系,为后续对各评估指标作量化计算奠定基础。

药品不良反应；评估指标；调查分析

《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号,2011年)明确规定,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。近年来,随着药品种类和联合用药的增多,药品不良反应的发生也随之增多,药品不良反应的发生率也在不断增加[2]。由药品不良反应而导致的医疗费用的剧增,给政府和患者家庭都带来巨大的经济负担。建立药品不良反应监测工作的评价指标体系是保证药品不良反应监测体系质量的关键。笔者以陕西省为研究个案,确定药品不良反应监测体系的评价指标,为药品不良反应监测工作的规范化和科学化提供参考依据。

1 问卷调查及数据收集

初步拟定的评价指标体系从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度进行评价,将初步拟定的评价指标体系编制为李克特量表的调研问卷,通过陕西省药品不良反应监测中心将调查问卷发放至各市级药品不良反应监测机构,由相关工作人员填写。……