吴宏富，黄卫平，刘放

(1.浙江省庆元县中医院药剂科，庆元 323800;2.浙江医学高等专科学校，杭州 310053;3.浙江省医学科学院药物研究所，杭州 310013)

高效液相色谱法测定叶酸片的含量与有关物质

吴宏富1，黄卫平2，刘放3

(1.浙江省庆元县中医院药剂科，庆元 323800;2.浙江医学高等专科学校，杭州 310053;3.浙江省医学科学院药物研究所，杭州 310013)

目的 建立测定叶酸片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Hypersil C18(4.6 mm× 250 mm,5 μm)色谱柱,流动相磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g与0.1 mol·L-1氢氧化钾溶液70 mL,加水稀释至800 mL,调节pH至6.3,加甲醇80 mL,用水稀释成1 000 mL为流动相),检测波长254 nm。结果叶酸在19.80～277.24 μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率98.65%～98.95%,RSD= 0.20%～0.60%(n=9)。叶酸及其有关物质得到基线分离,方法最低检测限0.6 ng,控制总杂质量不得超过2.0%。结论该方法测定叶酸片的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于叶酸片及其制剂的质量控制。

叶酸；有关物质；质量控制；色谱法,高效液相,反相

叶酸(folic acid)是一种抗贫血药物,亦称维生素M或维生素BC,与人体重要的生化过程密切相关,直接影响核酸的合成及氨基酸代谢,对细胞分裂、增殖和组织生长具有极其重要的作用,妇女怀孕早期适量增补叶酸可以降低神经管畸形的发生[1]。叶酸已成为一种集预防、治疗和保健于一身的多功能药物而越来越受到重视。有关叶酸分析方法的报道有紫外分光光度法[2]、一阶导数光谱法[3]、流动注射化学发光法[4]以及高效液相色谱法等,其中以高效液相色谱法最常用。……